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Wirkung der Massage auf chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
In dieser Studie wird die Wirksamkeit von zwei Arten der Massagetherapie zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zur Linderung chronischer Rückenschmerzen suchen Amerikaner zunehmend die Hilfe von Massagetherapeuten auf. Obwohl erste Studien darauf hindeuten, dass Massagen bei Rückenschmerzen hilfreich sind, liegen uns keine Informationen darüber vor, welche der vielen Massagearten am hilfreichsten ist. Wir werden eine Studie durchführen, die zwei unterschiedliche therapeutische Massageprotokolle miteinander und mit der üblichen Pflege zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen vergleicht. Mit dieser Studie soll ermittelt werden, welches dieser Massageprotokolle bei Menschen mit Schmerzen im unteren Rücken am wirksamsten zur Schmerzlinderung und Steigerung der Funktionalität beiträgt. 399 Group Health-Mitglieder mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die mindestens 3 Monate andauern, werden randomisiert einer der beiden Massagegruppen oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die über ihre übliche Pflege hinaus keine Behandlung erhält. Massagetherapeuten versorgen jeden Teilnehmer über einen Zeitraum von 10 Wochen mit 10 Behandlungen. Die primären Ergebnisse, Funktion und Belästigung der Schmerzen im unteren Rückenbereich, werden vor Beginn der Behandlung und 10, 26 und 52 Wochen nach der Randomisierung durch Interviewer beurteilt, die nicht wissen, welche Behandlung der Teilnehmer erhalten hat. Die Ergebnisse dieser Studie werden den Wert zweier verschiedener Massagearten für die Behandlung eines der häufigsten, schwierigsten und teuersten Gesundheitsprobleme in Industrieländern verdeutlichen. Die Ergebnisse werden Ärzten helfen, fundierte und sichere Überweisungen vorzunehmen, Verbrauchern und Versicherern sichere und kostengünstige Entscheidungen zu treffen und Massageschulen verantwortungsvolle Lehrplanentscheidungen zu treffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

399

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Group Health Center for Health Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 bis 64 Jahre alt
  • Mitglieder des Gesundheitsplans der Group Health Cooperative
  • Schmerzen im unteren Rücken, die mindestens 3 Monate anhalten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-mechanische Ursachen für Rückenschmerzen (z. B. Ischias, systemische/viszerale Erkrankung, Schwangerschaft, Spondylolisthesis, Stenose der Wirbelsäule, Krebs, kürzliche Wirbelfraktur)
  • ungeeigneter Kandidat für eine Massage (aktive offene Hautläsionen, durch erhöhte Durchblutung verschlimmerte Zustände, kürzliche Schlaganfälle oder Herzinfarkte, geschwächtes Immunsystem, systemische Ödeme, Überempfindlichkeit gegen Berührung oder Gefühlsverlust, kürzlich durchgeführte Operation, aktive ansteckende Infektion)
  • Merkmale, die die Interpretation der Befunde erschweren (z. B. Beteiligung an einem Rechtsstreit oder Schadensersatzanspruch, schweres oder fortschreitendes neurologisches Defizit, Rückenoperation innerhalb der letzten 3 Jahre, andere Rückenbehandlungen)
  • nicht in der Lage, Englisch zu sprechen oder zu lesen
  • Hatte in den letzten 12 Monaten aus irgendeinem Grund eine Massage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2
Strukturmassage
BIS zu 10 Massagen über 10 Wochen
Experimental: 1
Entspannungsmassage
BIS zu 10 Massagen über 10 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsstörung nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Lästiges Symptom nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsstörung in der 26. und 52. Woche
Zeitfenster: 26 und 52 Wochen
26 und 52 Wochen
Belästigung der Symptome in der 26. und 52. Woche
Zeitfenster: 26 und 52 Wochen
26 und 52 Wochen
Angst in der 10., 26. und 52. Woche
Zeitfenster: 10 16 und 52 Wochen
10 16 und 52 Wochen
Depression nach 10, 26 und 52 Wochen
Zeitfenster: 10 26 und 52 Wochen
10 26 und 52 Wochen
Empfundener Stress nach 10, 26 und 52 Wochen
Zeitfenster: 10 26 und 52 Wochen
10 26 und 52 Wochen
Angstvermeidung in der 10., 26. und 52. Woche
Zeitfenster: 10 26 und 52 Wochen
10 26 und 52 Wochen
Zufriedenheit mit der Rückenpflege in der 10. und 26. Woche
Zeitfenster: 10 und 26 Wochen
10 und 26 Wochen
Allgemeiner Gesundheitszustand (SF-36) nach 10, 26 und 52 Wochen
Zeitfenster: 10, 26 und 52 Wochen
10, 26 und 52 Wochen
Invaliditätstage in der 10., 26. und 52. Woche
Zeitfenster: 10 26 52 Wochen
10 26 52 Wochen
Medikamenteneinnahme in der 10., 26. und 52. Woche
Zeitfenster: 10 26 52 Wochen
10 26 52 Wochen
Unerwünschte Erfahrungen nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Wahrnehmung von Massagebehandlungen in der 10., 26. und 52. Woche
Zeitfenster: 10 26 52 Wochen
10 26 52 Wochen
Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung bei Rückenschmerzen in der 10., 26. und 52. Woche
Zeitfenster: 10 26 52 Wochen
10 26 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan C Cherkin, PhD, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AT001927 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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