- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00371384
Efeito da Massagem na Dor Lombar Crônica
11 de outubro de 2017 atualizado por: Kaiser Permanente
Este estudo avaliará a eficácia de dois tipos de massoterapia no tratamento da dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os americanos estão cada vez mais buscando atendimento de massoterapeutas para alívio da dor crônica nas costas.
No entanto, embora os estudos iniciais sugiram que a massagem é benéfica para dores nas costas, não temos informações sobre qual dos muitos tipos de massagem é mais útil.
Faremos um estudo que compara dois protocolos distintos de massagens terapêuticas entre si e com os cuidados usuais no tratamento de dores crônicas nas costas.
Este estudo foi desenvolvido para determinar qual desses protocolos de massagem será mais eficaz na redução da dor e no aumento da funcionalidade em pessoas com dor lombar.
399 membros do Group Health com dor lombar inespecífica com duração de pelo menos 3 meses serão randomizados para um dos dois grupos de massagem ou para um grupo de controle que não recebe nenhum tratamento além de seus cuidados habituais.
Os massoterapeutas fornecerão a cada participante 10 tratamentos durante 10 semanas.
Os desfechos primários, função e incômodo da lombalgia, serão avaliados antes do início do tratamento e 10, 26 e 52 semanas após a randomização por entrevistadores que não sabem qual tratamento o participante recebeu.
Os resultados deste estudo esclarecerão o valor de dois tipos diferentes de massagem para o tratamento de um dos problemas de saúde mais comuns, desafiadores e caros que assolam os países desenvolvidos.
As descobertas ajudarão os médicos a fazer encaminhamentos informados e confiantes, os consumidores e as seguradoras a fazer escolhas seguras e econômicas e as escolas de massagem a tomar decisões curriculares responsáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
399
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Center for Health Studies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 64 anos de idade
- membros do plano de saúde do Grupo Cooperativa de Saúde
- lombalgia com duração mínima de 3 meses
Critério de exclusão:
- causas não mecânicas de dor nas costas (por exemplo, ciática, doença sistêmica/visceral, gravidez, espondilolistese, estenose espinhal, câncer, fratura vertebral recente)
- candidato inapropriado para massagem (lesões cutâneas abertas ativas, condições exacerbadas pelo aumento da circulação, acidentes vasculares cerebrais ou ataques cardíacos recentes, sistema imunológico comprometido, edema sistêmico, hipersensibilidade ao toque ou perda de sensibilidade, cirurgia recente, infecção contagiosa ativa)
- características que complicam a interpretação dos achados (por exemplo, envolvido em litígio ou pedido de indenização, déficit neurológico grave ou progressivo, cirurgia nas costas nos últimos 3 anos, recebendo outro tratamento nas costas)
- incapaz de falar ou ler inglês
- teve massagem por qualquer motivo nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 2
massagem estrutural
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Até 10 massagens durante 10 semanas
|
Experimental: 1
massagem de relaxamento
|
Até 10 massagens durante 10 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Disfunção em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Incômodo sintoma em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Disfunção em 26 e 52 semanas
Prazo: 26 e 52 semanas
|
26 e 52 semanas
|
Incômodo do sintoma em 26 e 52 semanas
Prazo: 26 a 52 semanas
|
26 a 52 semanas
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Ansiedade às 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 16 e 52 semanas
|
10 16 e 52 semanas
|
Depressão às 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 e 52 semanas
|
10 26 e 52 semanas
|
Estresse percebido em 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 e 52 semanas
|
10 26 e 52 semanas
|
Evitação do medo às 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 e 52 semanas
|
10 26 e 52 semanas
|
Satisfação com o cuidado das costas em 10 e 26 semanas
Prazo: 10 e 26 semanas
|
10 e 26 semanas
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Estado geral de saúde (SF-36) às 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10, 26 e 52 semanas
|
10, 26 e 52 semanas
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Dias de incapacidade às 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 52 semanas
|
10 26 52 semanas
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Uso de medicamentos em 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 52 semanas
|
10 26 52 semanas
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Experiências adversas em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
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Percepções de tratamentos de massagem em 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 52 semanas
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10 26 52 semanas
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Uso e custo de serviços de saúde para dor nas costas em 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 52 semanas
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10 26 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan C Cherkin, PhD, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cherkin DC, Sherman KJ, Kahn J, Wellman R, Cook AJ, Johnson E, Erro J, Delaney K, Deyo RA. A comparison of the effects of 2 types of massage and usual care on chronic low back pain: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2011 Jul 5;155(1):1-9. doi: 10.7326/0003-4819-155-1-201107050-00002.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Kahn J, Erro JH, Deyo RA, Haneuse SJ, Cook AJ. Effectiveness of focused structural massage and relaxation massage for chronic low back pain: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2009 Oct 20;10:96. doi: 10.1186/1745-6215-10-96.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT001927 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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