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Efeito da Massagem na Dor Lombar Crônica

11 de outubro de 2017 atualizado por: Kaiser Permanente
Este estudo avaliará a eficácia de dois tipos de massoterapia no tratamento da dor lombar crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os americanos estão cada vez mais buscando atendimento de massoterapeutas para alívio da dor crônica nas costas. No entanto, embora os estudos iniciais sugiram que a massagem é benéfica para dores nas costas, não temos informações sobre qual dos muitos tipos de massagem é mais útil. Faremos um estudo que compara dois protocolos distintos de massagens terapêuticas entre si e com os cuidados usuais no tratamento de dores crônicas nas costas. Este estudo foi desenvolvido para determinar qual desses protocolos de massagem será mais eficaz na redução da dor e no aumento da funcionalidade em pessoas com dor lombar. 399 membros do Group Health com dor lombar inespecífica com duração de pelo menos 3 meses serão randomizados para um dos dois grupos de massagem ou para um grupo de controle que não recebe nenhum tratamento além de seus cuidados habituais. Os massoterapeutas fornecerão a cada participante 10 tratamentos durante 10 semanas. Os desfechos primários, função e incômodo da lombalgia, serão avaliados antes do início do tratamento e 10, 26 e 52 semanas após a randomização por entrevistadores que não sabem qual tratamento o participante recebeu. Os resultados deste estudo esclarecerão o valor de dois tipos diferentes de massagem para o tratamento de um dos problemas de saúde mais comuns, desafiadores e caros que assolam os países desenvolvidos. As descobertas ajudarão os médicos a fazer encaminhamentos informados e confiantes, os consumidores e as seguradoras a fazer escolhas seguras e econômicas e as escolas de massagem a tomar decisões curriculares responsáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

399

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Group Health Center for Health Studies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 a 64 anos de idade
  • membros do plano de saúde do Grupo Cooperativa de Saúde
  • lombalgia com duração mínima de 3 meses

Critério de exclusão:

  • causas não mecânicas de dor nas costas (por exemplo, ciática, doença sistêmica/visceral, gravidez, espondilolistese, estenose espinhal, câncer, fratura vertebral recente)
  • candidato inapropriado para massagem (lesões cutâneas abertas ativas, condições exacerbadas pelo aumento da circulação, acidentes vasculares cerebrais ou ataques cardíacos recentes, sistema imunológico comprometido, edema sistêmico, hipersensibilidade ao toque ou perda de sensibilidade, cirurgia recente, infecção contagiosa ativa)
  • características que complicam a interpretação dos achados (por exemplo, envolvido em litígio ou pedido de indenização, déficit neurológico grave ou progressivo, cirurgia nas costas nos últimos 3 anos, recebendo outro tratamento nas costas)
  • incapaz de falar ou ler inglês
  • teve massagem por qualquer motivo nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2
massagem estrutural
Até 10 massagens durante 10 semanas
Experimental: 1
massagem de relaxamento
Até 10 massagens durante 10 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Disfunção em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Incômodo sintoma em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Disfunção em 26 e 52 semanas
Prazo: 26 e 52 semanas
26 e 52 semanas
Incômodo do sintoma em 26 e 52 semanas
Prazo: 26 a 52 semanas
26 a 52 semanas
Ansiedade às 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 16 e 52 semanas
10 16 e 52 semanas
Depressão às 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 e 52 semanas
10 26 e 52 semanas
Estresse percebido em 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 e 52 semanas
10 26 e 52 semanas
Evitação do medo às 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 e 52 semanas
10 26 e 52 semanas
Satisfação com o cuidado das costas em 10 e 26 semanas
Prazo: 10 e 26 semanas
10 e 26 semanas
Estado geral de saúde (SF-36) às 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10, 26 e 52 semanas
10, 26 e 52 semanas
Dias de incapacidade às 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 52 semanas
10 26 52 semanas
Uso de medicamentos em 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 52 semanas
10 26 52 semanas
Experiências adversas em 10 semanas
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Percepções de tratamentos de massagem em 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 52 semanas
10 26 52 semanas
Uso e custo de serviços de saúde para dor nas costas em 10, 26 e 52 semanas
Prazo: 10 26 52 semanas
10 26 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dan C Cherkin, PhD, Kaiser Permanente

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01AT001927 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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