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Efecto del masaje sobre el dolor lumbar crónico

11 de octubre de 2017 actualizado por: Kaiser Permanente
Este estudio evaluará la efectividad de dos tipos de terapia de masaje para tratar el dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estadounidenses buscan cada vez más la atención de masajistas para el alivio del dolor de espalda crónico. Sin embargo, aunque los estudios iniciales sugieren que el masaje es beneficioso para el dolor de espalda, no tenemos información sobre cuál de los muchos tipos de masaje es más útil. Realizaremos un estudio que compare dos protocolos de masaje terapéutico distintos entre sí y con la atención habitual para tratar el dolor de espalda crónico. Este estudio está diseñado para determinar cuál de estos protocolos de masaje será más efectivo para reducir el dolor y aumentar la funcionalidad en personas con dolor lumbar. 399 miembros de Group Health con dolor lumbar inespecífico que dura al menos 3 meses serán asignados al azar a uno de los dos grupos de masaje o a un grupo de control que no recibe tratamiento más allá de su atención habitual. Los terapeutas de masaje proporcionarán a cada participante 10 tratamientos durante 10 semanas. Los resultados primarios, la función y la molestia del dolor lumbar, serán evaluados antes de que comience el tratamiento y 10, 26 y 52 semanas después de la aleatorización por entrevistadores que no saben qué tratamiento recibió el participante. Los resultados de este estudio aclararán el valor de dos tipos diferentes de masaje para tratar uno de los problemas de salud más comunes, desafiantes y costosos que aquejan a los países desarrollados. Los hallazgos ayudarán a los médicos a hacer derivaciones informadas y seguras, a los consumidores y aseguradores a tomar decisiones seguras y rentables, y a las escuelas de masajes a tomar decisiones curriculares responsables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

399

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Group Health Center for Health Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20 a 64 años de edad
  • miembros del plan de salud de Group Health Cooperative
  • dolor lumbar que dura al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • causas no mecánicas de dolor de espalda (p. ej., ciática, enfermedad sistémica/visceral, embarazo, espondilolistesis, estenosis espinal, cáncer, fractura vertebral reciente)
  • candidato inapropiado para el masaje (lesiones cutáneas abiertas activas, afecciones exacerbadas por aumento de la circulación, accidentes cerebrovasculares o ataques cardíacos recientes, sistema inmunitario comprometido, edema sistémico, hipersensibilidad al tacto o pérdida de sensibilidad, cirugía reciente, infección contagiosa activa)
  • características que complican la interpretación de los hallazgos (p. ej., involucrado en un litigio o reclamo de compensación, déficit neurológico severo o progresivo, cirugía de espalda en los últimos 3 años, recibiendo otro tratamiento de espalda)
  • incapaz de hablar o leer inglés
  • tuvo masaje por cualquier motivo en los 12 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2
masaje estructural
Hasta 10 masajes en 10 semanas
Experimental: 1
masaje de relajación
Hasta 10 masajes en 10 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disfunción a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Síntoma molestia a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disfunción a las 26 y 52 semanas
Periodo de tiempo: 26 y 52 semanas
26 y 52 semanas
Molestias de los síntomas a las 26 y 52 semanas
Periodo de tiempo: 26 y 52 semanas
26 y 52 semanas
Ansiedad a las 10, 26 y 52 semanas
Periodo de tiempo: 10 16 y 52 semanas
10 16 y 52 semanas
Depresión a las 10, 26 y 52 semanas
Periodo de tiempo: 10 26 y 52 semanas
10 26 y 52 semanas
Estrés percibido a las 10, 26 y 52 semanas
Periodo de tiempo: 10 26 y 52 semanas
10 26 y 52 semanas
Evitación del miedo a las 10, 26 y 52 semanas
Periodo de tiempo: 10 26 y 52 semanas
10 26 y 52 semanas
Satisfacción con el cuidado de la espalda a las 10 y 26 semanas
Periodo de tiempo: 10 y 26 semanas
10 y 26 semanas
Estado de salud general (SF-36) a las 10, 26 y 52 semanas
Periodo de tiempo: 10, 26 y 52 semanas
10, 26 y 52 semanas
Días de incapacidad a las 10, 26 y 52 semanas
Periodo de tiempo: 10 26 52 semanas
10 26 52 semanas
Uso de medicación a las 10, 26 y 52 semanas
Periodo de tiempo: 10 26 52 semanas
10 26 52 semanas
Experiencias adversas a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Percepciones de los tratamientos de masaje a las 10, 26 y 52 semanas
Periodo de tiempo: 10 26 52 semanas
10 26 52 semanas
Uso y costo de los servicios de salud para el dolor de espalda a las 10, 26 y 52 semanas
Periodo de tiempo: 10 26 52 semanas
10 26 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dan C Cherkin, PhD, Kaiser Permanente

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01AT001927 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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