- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00478491
fMRI of Vulnerable Brain Regions in Persons at Risk for Alzheimer's Disease (ALZ)
25. oktober 2016 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
The purpose of this study is to investigate the organization of memory and develop future methods for early detection of AD.
Using functional magnetic resonance imaging (fMRI), we examine the responsiveness of the brain to memory tasks, specifically focusing on regions of the brain (the mesial temporal lobe and posterior cingulate) that are known to be involved in early stages of Alzheimer's disease (AD).
Of interest are differences in brain activation between people with and without a family history of AD and other risk factors.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
390
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin - Wisconsin Comprehensive Memory Program
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Persons with a parent with Alzheimer's disease will be recruited from the Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP).
Persons with MCI will be recruited from the UW clinics and satellite clinics.
Controls for the above study groups will be recruited from the WRAP and the local community.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- MCI Group: Diagnosis of mild cognitive impairment
- AD Family History Group: Confirmed family history of Alzheimer's and concurrent enrollment in the Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP)
- Control Groups: Cognitively healthy and both parents survived past age 70 with no memory problems
Exclusion Criteria:
- Claustrophobia
- Metallic or electronic implants or devices that are not MRI-safe
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Persons with a parent with Alzheimer's disease
|
2
Persons whose parents survived to old age without memory problems
|
3
Persons with diagnosed mild cognitive impairment
|
4
Persons without memory problems
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sterling C Johnson, PhD, University of Wisconsin/VA GRECC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ries ML, Jabbar BM, Schmitz TW, Trivedi MA, Gleason CE, Carlsson CM, Rowley HA, Asthana S, Johnson SC. Anosognosia in mild cognitive impairment: Relationship to activation of cortical midline structures involved in self-appraisal. J Int Neuropsychol Soc. 2007 May;13(3):450-61. doi: 10.1017/S1355617707070488.
- Johnson SC, Schmitz TW, Trivedi MA, Ries ML, Torgerson BM, Carlsson CM, Asthana S, Hermann BP, Sager MA. The influence of Alzheimer disease family history and apolipoprotein E epsilon4 on mesial temporal lobe activation. J Neurosci. 2006 May 31;26(22):6069-76. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0959-06.2006.
- Trivedi MA, Schmitz TW, Ries ML, Torgerson BM, Sager MA, Hermann BP, Asthana S, Johnson SC. Reduced hippocampal activation during episodic encoding in middle-aged individuals at genetic risk of Alzheimer's disease: a cross-sectional study. BMC Med. 2006 Jan 13;4:1. doi: 10.1186/1741-7015-4-1.
- Ward MA, Carlsson CM, Trivedi MA, Sager MA, Johnson SC. The effect of body mass index on global brain volume in middle-aged adults: a cross sectional study. BMC Neurol. 2005 Dec 2;5:23. doi: 10.1186/1471-2377-5-23.
- Ries ML, Schmitz TW, Kawahara TN, Torgerson BM, Trivedi MA, Johnson SC. Task-dependent posterior cingulate activation in mild cognitive impairment. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):485-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.07.030. Epub 2005 Aug 15.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2007
Først lagt ut (Anslag)
24. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2002-515
- NIH RO1 AG021155A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .