- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00478491
fMRI of Vulnerable Brain Regions in Persons at Risk for Alzheimer's Disease (ALZ)
25 de octubre de 2016 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
The purpose of this study is to investigate the organization of memory and develop future methods for early detection of AD.
Using functional magnetic resonance imaging (fMRI), we examine the responsiveness of the brain to memory tasks, specifically focusing on regions of the brain (the mesial temporal lobe and posterior cingulate) that are known to be involved in early stages of Alzheimer's disease (AD).
Of interest are differences in brain activation between people with and without a family history of AD and other risk factors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
390
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin - Wisconsin Comprehensive Memory Program
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Persons with a parent with Alzheimer's disease will be recruited from the Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP).
Persons with MCI will be recruited from the UW clinics and satellite clinics.
Controls for the above study groups will be recruited from the WRAP and the local community.
Descripción
Inclusion Criteria:
- MCI Group: Diagnosis of mild cognitive impairment
- AD Family History Group: Confirmed family history of Alzheimer's and concurrent enrollment in the Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP)
- Control Groups: Cognitively healthy and both parents survived past age 70 with no memory problems
Exclusion Criteria:
- Claustrophobia
- Metallic or electronic implants or devices that are not MRI-safe
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
Persons with a parent with Alzheimer's disease
|
2
Persons whose parents survived to old age without memory problems
|
3
Persons with diagnosed mild cognitive impairment
|
4
Persons without memory problems
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sterling C Johnson, PhD, University of Wisconsin/VA GRECC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ries ML, Jabbar BM, Schmitz TW, Trivedi MA, Gleason CE, Carlsson CM, Rowley HA, Asthana S, Johnson SC. Anosognosia in mild cognitive impairment: Relationship to activation of cortical midline structures involved in self-appraisal. J Int Neuropsychol Soc. 2007 May;13(3):450-61. doi: 10.1017/S1355617707070488.
- Johnson SC, Schmitz TW, Trivedi MA, Ries ML, Torgerson BM, Carlsson CM, Asthana S, Hermann BP, Sager MA. The influence of Alzheimer disease family history and apolipoprotein E epsilon4 on mesial temporal lobe activation. J Neurosci. 2006 May 31;26(22):6069-76. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0959-06.2006.
- Trivedi MA, Schmitz TW, Ries ML, Torgerson BM, Sager MA, Hermann BP, Asthana S, Johnson SC. Reduced hippocampal activation during episodic encoding in middle-aged individuals at genetic risk of Alzheimer's disease: a cross-sectional study. BMC Med. 2006 Jan 13;4:1. doi: 10.1186/1741-7015-4-1.
- Ward MA, Carlsson CM, Trivedi MA, Sager MA, Johnson SC. The effect of body mass index on global brain volume in middle-aged adults: a cross sectional study. BMC Neurol. 2005 Dec 2;5:23. doi: 10.1186/1471-2377-5-23.
- Ries ML, Schmitz TW, Kawahara TN, Torgerson BM, Trivedi MA, Johnson SC. Task-dependent posterior cingulate activation in mild cognitive impairment. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):485-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.07.030. Epub 2005 Aug 15.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2002-515
- NIH RO1 AG021155A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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