Studie av difluprednat oftalmisk emulsjon ved behandling av alvorlig uveitt

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med diagnosen endogen fremre uveitt eller panuveitt
• Pasienter med ≥ 50 fremre kammerceller som observert ved spaltelampemikroskopi (kriterium for evaluering av tegn 4)
• Pasienter som krever hyppigere instillasjon av 0,1 % betametasonnatriumfosfat oftalmisk løsning enn den vanlige frekvensen spesifisert i dosering og administrering (3-4 ganger/dag)
• Pasienter i alderen ≥ 12 år (på dagen for informert samtykke) som var i stand til å utløse symptomer
• Pasienter som gir skriftlig informert samtykke før oppstart av studien

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som ikke oppfylte alle inklusjonskriteriene ovenfor
• Pasienter som starter behandling med systemisk administrering av et hvilket som helst kortikosteroid, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antiflogistiske enzymer eller immunsuppressive legemidler innen 2 uker før instillasjon av forsøkslegemidlet
• Pasienter som får lokal injeksjon av et hvilket som helst kortikosteroid i øynene før instillasjon av undersøkelsesproduktet (løsningsformulering: innen 1 uke før instillasjon av undersøkelsesproduktet, depotformulering: innen 2 uker før instillasjon av undersøkelsesproduktet)
• Pasienter som får instillasjon av et hvilket som helst kortikosteroid, ikke-steroid anti-inflammatorisk oftalmisk oppløsning eller antifologistisk enzym innen 12 timer før instillasjon av undersøkelsesstoffet
• Pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon
• Pasienter med hornhinneerosjon eller hornhinnesår
• Pasienter med en hvilken som helst viral, bakteriell eller sopp keratokonjunktival sykdom eller mistenkt for øyeinfeksjon
• Pasienter med allergi mot lignende legemidler av difluprednat
• Pasienter som trenger kontaktlinse i løpet av studieperioden
• Kvinner som var eller kan være gravide, eller ammende kvinner
• Pasienter som deltar i en annen klinisk studie innen 3 måneder før oppstart av denne studien