Sammenligning av to metoder for bronkial metakolinprovokasjon
7. oktober 2011 oppdatert av: Johannes Schulze MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Sammenligning av to metoder for bronkial metakolinprovokasjon: PC 20 FEV1 versus PD 20 FEV1
Denne studien er ment å sammenligne to rutinemessige diagnostiske tilnærminger hos pasienter med bronkial astma.
Pasienter utfordres med metakolin for å måle bronkial respons.
Vi sammenligner evalueringen av effektene av inkrementelle konsentrasjoner versus inkrementelle doser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bronkial metakolin-utfordring er godt etablert i astmadiagnostiske og forskningsformål.
ATS-retningslinjer gir en kort dosimeterprotokoll med fem pust ved bruk av en fem-trinns fortynningsplan.
Viasys APS-systemet muliggjør en gjennomførbar og mindre tidkrevende provokasjon med inkrementelle doser.
Hos 48 unge voksne med bronkial hyperreaktivitet (BHR) bør ATS-protokollen med en fem-trinns protokoll med en enkelt fortynning på 16 mg/ml metakolin sammenlignes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- Alder 12-45 år
- Kjent bronkial hyperreaktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 12 > 45 år
- Klinisk astma som krever regelmessig innånding
- Vitalkapasitet < 80 %
- FEV1 < 75 %
- Kroniske sykdomstilstander eller infeksjoner
- Svangerskap
- Inhalativ eller systemisk steroidbruk
- Stoffmisbruk
- Manglende evne til å forstå studiens formål og ytelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Metakolinutfordring, dosimeterprotokoll med fem pust
|
En kort dosimeterprotokoll med fem pust ved bruk av en fem-trinns fortynningsplan i henhold til ATS-retningslinjene (0,0625, 0,25, 1, 4, 16 mg/ml metakolin)
Andre navn:
En fem-trinns protokoll som bruker en enkelt fortynning av 16 mg/ml metakolin (0,01, 0,1, 0,4, 0,8, 1,6 mg)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: B
Metakolin utfordring fem inkrementelle doser protokoll
|
En kort dosimeterprotokoll med fem pust ved bruk av en fem-trinns fortynningsplan i henhold til ATS-retningslinjene (0,0625, 0,25, 1, 4, 16 mg/ml metakolin)
Andre navn:
En fem-trinns protokoll som bruker en enkelt fortynning av 16 mg/ml metakolin (0,01, 0,1, 0,4, 0,8, 1,6 mg)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjon av de to parameterne PC20 FEV1 og PD20 FEV1
Tidsramme: feb 2007 - desember 2007
|
feb 2007 - desember 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kappa-indeks for konkordans: påliteligheten av de to prosedyrene med hensyn til en FEV1-reduksjon på 20 % avhengig av metakolinkonsentrasjon
Tidsramme: se ovenfor
|
se ovenfor
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Zielen, M.D., Ph.D., Goethe University, Department of Pulmonology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Bronkial hyperreaktivitet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Kolinerge agonister
- Luftveismidler
- Miotikk
- Parasympathomimetika
- Bronkokonstriktormidler
- Muskariniske agonister
- Metakolinklorid
Andre studie-ID-numre
- 335/06/FFM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bronkial metakolin provokasjon
-
The First Hospital of QinhuangdaoFullført