Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstraluminal bruk av bronkialblokkering av Univent Tube

6. desember 2016 oppdatert av: The First Hospital of Qinhuangdao

Ekstraluminal bruk av bronkialblokker av Univent Tube under voksen en-lungeventilasjon

har til hensikt å evaluere gjennomførbarheten og sikkerhetsproblemene til uventede bronkialblokkere utenfor endotrakealtuben med enkelt lumen for en-lungeventilasjon hos pasienter med venstre thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En-lungeventilasjon er ønskelig for flere kliniske prosedyrer, slik som thorax-, lunge- og hjertekirurgi for å lette lungeeksponering for disse kirurgiske prosedyrene ved å kollapse lungen, og den mest brukte enheten er dobbeltlumenrøret (DLT) for disse kirurgiske prosedyrene .Bronkiale blokkere (BBs), som univent tube med en bronkial blocker, har flere fordeler enn dobbel lumen tube: ingen behov for å bytte slange når mekanisk ventilasjon er nødvendig postoperativt, enklere innsetting, mindre postoperativ sår hals (ST) og heshet. Imidlertid krever BBs mer tid for plassering og vanskeligere å plassere, spesielt pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi på venstre side. Så, denne studien har til hensikt å evaluere gjennomførbarheten og sikkerhetsproblemene til univent bronkialblokkere utenfor endotrakealtuben med enkelt lumen for en-lungeventilasjon hos pasienter med venstre thoraxkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
        • 中国

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • seksti pasienter som gjennomgår venstre thoraxkirurgi
  • ASA-klassifiseringer av I-II, modifisert Mallampati-klassifisering på 1 eller 2, som krever generell anestesi, ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 18 år eller eldre enn 70 år
  • BMI>30 kg/m2
  • med øvre luftveisinfeksjon, astma
  • Abnormiteter i hjerte-, hjerne-, lever-, lunge-, nyre- og koagulasjonsfunksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ekstraluminal bruk av Univent Blocker

Pasienter som ble tildelt den ekstraluminale bruken av Univent Blocker-gruppen ble først satt inn Univent bronkial blokker i glottis via direkte laryngoskopi, og deretter avanserte blokkeren til målbronkusen inntil det ble oppdaget svak motstand. Et konvensjonelt trakealtube med passende størrelse ble intubert via direkte laryngoskopi inn i passende dybde, blås opp trakealtubemansjetten og fest tuben godt til pasientens munn med kluttape.

Så Univent Blocker Extraluminal av endotrakealtuben, så ble den fiberoptiske bronkoskopien satt inn i trakealtuben og ledet bronkialblokkermansjetten til målhovedbronkusen under direkte syn
Enhet: Ekstraluminal bruk av Univent bronchial Blocker

Pasienter som ble tildelt den ekstraluminale bruken av Univent Blocker-gruppen, ble først satt inn Univent bronchial Blocker i glottis via direkte laryngoskopi, og deretter fremført blokkeren til målbronkusen inntil det ble oppdaget lett motstand. Et konvensjonelt trakealtube med passende størrelse ble intubert via direkte laryngoskopi inn i passende dybde, blås opp trakealtubemansjetten og fest tuben godt til pasientens munn med kluttape.

Så Univent Blocker Extraluminal av endotrakealtuben, så ble den fiberoptiske bronkoskopien satt inn i trakealtuben og ledet bronkialblokkermansjetten til målhovedbronkusen under direkte syn
EKSPERIMENTELL: Innerluminal bruk av Univent Blocker
Pasienter i Innerluminal bruk av Univent Blocker-gruppen: Når endotrakealtuben hadde blitt intubert via direkte laryngoskopi, ble bronkialblokkeren avansert Innerluminal av endotrakealtuben og rettet inn i høyre eller venstre hovedstammebronkus, deretter ble fiberoptisk bronkoskopi satt inn i trakealrøret . Etter ytterligere dytting og vridning vil bronkialblokkeringsrøret bevege seg inn i hovedstammens bronkis under direkte sikt av FOB. trakealrørmansjetten blåses opp mens røret festes godt til pasientens munn med tøytape
Enhet: Innerluminal bruk Univent bronchial Blocker
Pasienter i Innerluminal bruk av Univent Blocker-gruppen: Når endotrakealtuben hadde blitt intubert via direkte laryngoskopi, ble bronkialblokkeren avansert Innerluminal av endotrakealtuben og rettet inn i høyre eller venstre hovedstammebronkus, deretter ble fiberoptisk bronkoskopi satt inn i trakealrøret . Etter ytterligere dytting og vridning vil bronkialblokkeringsrøret bevege seg inn i hovedstammens bronkis under direkte sikt av FOB. trakealrørmansjetten blåses opp mens røret festes godt til pasientens munn med tøytape

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid for posisjonering
Tidsramme: 15 min
15 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppighet av feilstillinger
Tidsramme: 5 min
5 min
frekvens av fiberoptisk
Tidsramme: 10 min
10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Hospital of Qinhuangdao

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 995866

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere