Confronto di due metodi di provocazione della metacolina bronchiale
7 ottobre 2011 aggiornato da: Johannes Schulze MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Confronto di due metodi di provocazione bronchiale con metacolina: PC 20 FEV1 contro PD 20 FEV1
Questo studio ha lo scopo di confrontare due approcci diagnostici di routine in pazienti con asma bronchiale.
I pazienti vengono stimolati con la metacolina per misurare la loro risposta bronchiale.
Confrontiamo la valutazione degli effetti delle concentrazioni incrementali rispetto ai dosaggi incrementali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sfida alla metacolina bronchiale è ben consolidata negli scopi diagnostici e di ricerca dell'asma.
Le linee guida ATS forniscono un breve protocollo dosimetrico a cinque respiri utilizzando un programma di diluizione in cinque fasi.
Il sistema Viasys APS consente una provocazione fattibile e meno dispendiosa in termini di tempo con dosaggi incrementali.
In 48 giovani adulti con iperreattività bronchiale (BHR) deve essere confrontato il protocollo ATS con un protocollo in cinque fasi che utilizza una singola diluizione di 16 mg/ml di metacolina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- Età 12-45 anni
- Iperreattività bronchiale nota
Criteri di esclusione:
- Età < 12 > 45 anni
- Asma clinico che richiede inalazioni regolari
- Capacità vitale < 80%
- FEV1 < 75%
- Malattie croniche o infezioni
- Gravidanza
- Uso di steroidi per via inalatoria o sistemica
- Abuso di sostanze
- Incapacità di comprendere lo scopo e le prestazioni dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: UN
Sfida alla metacolina, protocollo del dosimetro a cinque respiri
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Un breve protocollo dosimetrico a cinque respiri che utilizza un programma di diluizione in cinque fasi secondo le linee guida ATS (0,0625, 0,25, 1, 4, 16 mg/ml di metacolina)
Altri nomi:
Un protocollo in cinque fasi che utilizza una singola diluizione di 16 mg/ml di metacolina (0,01, 0,1, 0,4, 0,8, 1,6 mg)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: B
La metacolina sfida il protocollo dei cinque dosaggi incrementali
|
Un breve protocollo dosimetrico a cinque respiri che utilizza un programma di diluizione in cinque fasi secondo le linee guida ATS (0,0625, 0,25, 1, 4, 16 mg/ml di metacolina)
Altri nomi:
Un protocollo in cinque fasi che utilizza una singola diluizione di 16 mg/ml di metacolina (0,01, 0,1, 0,4, 0,8, 1,6 mg)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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correlazione dei due parametri PC20 FEV1 e PD20 FEV1
Lasso di tempo: febbraio 2007 - dicembre 2007
|
febbraio 2007 - dicembre 2007
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
indice di concordanza kappa: attendibilità delle due procedure per una diminuzione del FEV1 del 20% in funzione della concentrazione di metacolina
Lasso di tempo: vedi sopra
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vedi sopra
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Zielen, M.D., Ph.D., Goethe University, Department of Pulmonology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Iperreattività bronchiale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Agonisti colinergici
- Agenti del sistema respiratorio
- Miotici
- Parasimpaticomimetici
- Agenti broncocostrittori
- Agonisti Muscarinici
- Cloruro di metacolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 335/06/FFM
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