Biventrikulær pacing ved hypertrofisk kardiomyopati

EMNER Førti deltakere, som oppfyller påmeldingskriteriene, vil bli valgt. Disse deltakerne vil bli rekruttert fra kardiomyopatiklinikker som drives på to steder. Dette er kardiomyopatiklinikkene ved Heart Hospital, University College London, og fra Queen Elizabeth Hospital, Birmingham.

SAMTYKKE Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.

KLINISK VURDERING

En historie vil bli tatt og en klinisk undersøkelse vil bli utført. Et validert spørreskjema om livskvalitet vil bli fullført (Minnesota Living with Heart Failure).

Maksimal kardiopulmonal treningstesting vil bli utført på en tredemølle, med pust-for-pust pustegassprøver, ved bruk av en ansiktsmaske.

Et 12-avlednings EKG vil bli tatt. 48 timers ambulant hjerterytmeovervåking

VURDERING AV HJERTE ULTRALYDSKANNING

For å vurdere hjertets funksjon under sammentreknings- og fyllingsfasene, inkludert graden av inkoordinering av hjertemuskelen.

PACEMAKER IMPLANTASJON

En pacemaker som er i stand til biventrikulær pacing vil bli implantert ved bruk av en standard etablert teknikk på ett av tre steder (The Heart Hospital London, St Peters Hospital Chertsey eller Queen Elizabeth Hospital Birmingham).

24 timer ETTER PACEMAKER IMPLANTAT. Vurdering av mekanisk dyssynkroni vil bli gjort ved hjelp av ultralydteknikker som vil inkludere 2D/M-modus ekkokardiografi, dopplerstudier og vevsdoppleravbildning. Denne vurderingen vil bli gjort med pacemakeren av, og i venstre og høyre hjertepacing-modus.

HEMODYNAMISKE STUDIER

Disse vil bli utført ca. to uker etter pacemakerimplantasjon.

Testen vil involvere Nuclear Heart Scans (Gated Equilibrium Radionuclid Ventriculography) og akutt volumavlastning av høyre og venstre hjertekammer.

Dette vil bli utført ved University of Birmingham, Department of Cardiovascular Sciences. Vi skal bruke disse teknikkene mens hjertet er pacet i fire forskjellige moduser.

Kjernehjerteskanning er en metode der vi kan måle volumet til venstre hjertekammer. Studien vil involvere plassering av en liten nål i en vene i pasientens underarm. Gjennom dette vil vi injisere en primer som vil gjøre deltakernes røde blodlegemer veldig klissete. Etter tjue minutter tar vi en blodprøve fra samme nål. Denne blodprøven vil bli blandet med et radioaktivt sporstoff. Sporstoffet vil bli injisert på nytt gjennom den samme nålen inn i deltakernes vene. Denne sporeren vil tillate oss å måle mengden blod inne i kamrene i deltakernes hjerte med et spesielt kamera, et gammakamera. Bildene vil bli tatt med deltakerne liggende på en seng hele veien.

Sengen vi vil be deltakerne om å ligge på kalles en Lower Body Negative Pressure Bed. Når du ligger på denne sengen vil deltakernes ben være inne i en gjennomsiktig plastkuppel. Et belte vil bli plassert rundt deltakernes midje for å skape en lufttett forsegling rundt bena. Sengen er festet til et vakuum som gjør at vi kan skape et lavtrykksmiljø rundt deltakernes ben. Dette får blod til å samle seg inne i venene til deltakernes ben. Dette fører til akutt volumavlastning av høyre og venstre hjertekammer.

Når deltakerne har fått injeksjonen av det radioaktive sporstoffet og ligger komfortabelt i underkroppens negativtrykksseng, vil vi ta målinger av blodmengden i deltakernes hjerte. Vi skal gjøre dette ved hjelp av spesialkameraet.

Vi skal ta målinger med pacemakeren i dens fire forskjellige pacemakermoduser, og deretter gjenta disse målingene, men denne gangen med et lavtrykksmiljø produsert rundt deltakernes ben for å redusere trykket på hjertet ditt. Testen er smertefri bortsett fra mildt ubehag ved å plassere en nål i begynnelsen. Hele testen vil ta mellom én og én og en halv time.

Administrasjonsmetoden har blitt utført trygt av vårt team i en årrekke nå.

Etter 1 times pause vil deltakerne gjøre treningskomponenten i Nuclear Heart Scan. Denne komponenten av studien vil ikke innebære ytterligere strålingsdoser, og ingen nye nåler.

Deltakerne vil bli bedt om å ligge halvoppreist på en treningsseng i opptil 90 minutter. Øvelsen vil være i form av en pedalsykkel. Pacemakeren vil bli programmert til fire forskjellige moduser for hjertestimulering. Mens i hver modus vil deltakerne bli bedt om å trene til tre forskjellige stadier av treningen. Hver etappe vil vare i 4 minutter. Vanskelighetsgradene vil bli utarbeidet fra en tredemølletreningstest gjennomført av deltakerne før pacemakerimplantasjonen. Deltakerne får hvile mellom hvert trinn i øvelsen. Hvis deltakerne fullfører hele studien vil de ha syklet i totalt 48 minutter. I løpet av hvert trinn vil 4 ml blod bli tatt fra nålen som vil ha blitt plassert i en vene under den tidligere delen av studien.

Under hvert treningstrinn vil et bilde av hjertet bli tatt med gammakameraet, som gjort tidligere i studien.

Fra disse målingene vil vi kunne beregne effekten av de forskjellige pacingmodiene på hjertets evne til å pumpe blod under trening.

Deltakerne står fritt til å stoppe treningen når som helst de føler at de ikke kan fortsette.

RANDOMISERING OG OPPFØLGING. Etter pacemakerimplantasjon, trykkstudier og ultralydvurdering vil deltakerne bli randomisert på en dobbeltblind måte for å få pacemakeren programmert til én av følgende (1) Pacemaker av-modus, (2) venstre og høyre hjertekammer pacemakermodus. Deltakerne vil bli pacet i den spesifikke modusen i fire måneder før gjentatte kliniske og hjerteultralydvurderinger. Pacingmodusen vil deretter endres og opprettholdes i ytterligere fire måneder, før gjentatt klinisk og ultralydvurdering. Pacing-modusen vil bli valgt tilfeldig, men ingen pacing-modus vil bli gjentatt hos noen deltaker. Deltakeren og medlemmet av forskningsteamet som utfører den kliniske og ultralydvurderingen av deltakeren, skal blindes for pacemakermodus.