Marcapasos biventricular en la miocardiopatía hipertrófica

SUJETOS Serán seleccionados cuarenta Participantes que cumplan con los criterios de ingreso. Estos Participantes serán reclutados de las clínicas de Miocardiopatía administradas en dos sitios. Estas son las Clínicas de cardiomiopatía del Heart Hospital, University College London, y del Queen Elizabeth Hospital, Birmingham.

CONSENTIMIENTO Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.

EVALUACIÓN CLÍNICA

Se realizará una Historia y un Examen Clínico. Se completará un cuestionario de calidad de vida validado ( Minnesota Living with Heart Failure).

La prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo se realizará en una cinta rodante, con muestreo de gases respiratorios respiración por respiración, utilizando una máscara facial.

Se obtendrá un ECG de 12 derivaciones. Monitoreo ambulatorio del ritmo cardíaco de 48 horas

EVALUACIÓN DE ECOGRAFÍA CARDÍACA

Evaluar la función del Corazón durante sus fases de contracción y llenado, incluido el grado de descoordinación del músculo cardíaco.

IMPLANTACIÓN DE MARCAPASOS

Se implantará un marcapasos capaz de estimulación biventricular, usando una técnica estándar establecida en uno de tres sitios (The Heart Hospital London, St Peters Hospital Chertsey o Queen Elizabeth Hospital Birmingham).

24hr POST IMPLANTE DE MARCAPASOS. La evaluación de la disincronía mecánica se realizará mediante técnicas de ultrasonido que incluirán ecocardiografía en modo 2D/M, estudios Doppler e imágenes doppler tisulares. Esta evaluación se realizará con el marcapasos apagado y en modo de estimulación cardiaca izquierda y derecha.

ESTUDIOS HEMODINÁMICOS

Se realizarán aproximadamente dos semanas después de la implantación del marcapasos.

La prueba incluirá exploraciones cardíacas nucleares (ventriculografía con radionúclidos de equilibrio controlado) y descarga de volumen agudo de las cavidades cardíacas derecha e izquierda.

Esto se llevará a cabo en el Departamento de Ciencias Cardiovasculares de la Universidad de Birmingham. Aplicaremos estas técnicas mientras se estimula el corazón en cuatro modos diferentes.

La gammagrafía cardíaca nuclear es un método mediante el cual podemos medir el volumen de la cámara izquierda del corazón. El estudio implicará la colocación de una pequeña aguja en una vena del antebrazo del paciente. A través de esto, inyectaremos una imprimación que hará que los glóbulos rojos de los participantes sean muy pegajosos. A los veinte minutos tomaremos una muestra de sangre de la misma aguja. Esta muestra de sangre se mezclará con un marcador radiactivo. El trazador se volverá a inyectar a través de la misma aguja en la vena de los participantes. Este marcador nos permitirá medir la cantidad de sangre dentro de las cámaras del corazón de los participantes con una cámara especial, una cámara gamma. Las fotografías se tomarán con los participantes acostados en una cama todo el tiempo.

La cama en la que les pediremos a los participantes que se acuesten se llama Cama de Presión Negativa para la Parte Inferior del Cuerpo. Al acostarse en esta cama, las piernas de los participantes estarán dentro de una cúpula de plástico transparente. Se colocará un cinturón alrededor de la cintura de los participantes para crear un sello hermético alrededor de sus piernas. La cama está unida a una aspiradora que nos permite crear un ambiente de baja presión alrededor de las piernas de los participantes. Esto hace que la sangre se acumule dentro de las venas de las piernas de los participantes. Esto conduce a la descarga de Volumen Agudo de las cavidades cardíacas derecha e izquierda.

Una vez que los participantes hayan recibido la inyección del marcador radiactivo y estén cómodamente acostados en la cama de presión negativa para la parte inferior del cuerpo, tomaremos medidas de la cantidad de sangre en el corazón de los participantes. Haremos esto usando la cámara especial.

Tomaremos medidas con el marcapasos en sus cuatro modos de marcapasos diferentes y luego repetiremos estas medidas pero esta vez con un ambiente de baja presión producido alrededor de las piernas de los participantes para reducir la presión en su corazón. La prueba es indolora aparte de una leve molestia al colocar una aguja al principio. La prueba completa durará entre una hora y una hora y media.

Nuestro equipo ha realizado el método de administración de forma segura durante varios años.

Después de un descanso de 1 hora, los participantes realizarán el componente de ejercicio de la exploración nuclear del corazón. Este componente del estudio no implicará más dosis de radiación ni agujas nuevas.

Se les pedirá a los participantes que se acuesten, semierectos, en una cama de ejercicios durante un máximo de 90 minutos. El ejercicio será en forma de bicicleta de pedales. El marcapasos se programará en cuatro modos diferentes de estimulación cardíaca. Mientras que en cada modo, a los participantes se les pedirá que hagan ejercicio en tres etapas diferentes de ejercicio. Cada etapa tendrá una duración de 4 minutos. Los niveles de dificultad se calcularán a partir de una prueba de esfuerzo realizada por los participantes antes de la implantación del marcapasos. Los participantes podrán descansar entre cada etapa del ejercicio. Si los participantes completan todo el estudio, habrán pedaleado durante un total de 48 minutos. Durante cada etapa, se extraerán 4 ml de sangre de la aguja que se habrá colocado en una vena durante la parte anterior del estudio.

Durante cada etapa del ejercicio, se tomará una imagen del corazón con la cámara gamma, como se hizo anteriormente en el estudio.

A partir de estas mediciones podremos calcular el efecto de los diferentes modos de estimulación en la capacidad del corazón para bombear sangre durante el ejercicio.

Los participantes son libres de detener el ejercicio en cualquier momento que sientan que no pueden continuar.

ALEATORIZACIÓN Y SEGUIMIENTO. Después del implante del marcapasos, los estudios de presión y la evaluación por ultrasonido, los participantes serán aleatorizados de manera doble ciego para programar su marcapasos en cualquiera de los siguientes (1) modo de marcapasos desactivado, (2) modo de marcapasos de la cavidad cardíaca izquierda y derecha. Los participantes serán estimulados en ese modo específico durante cuatro meses antes de repetir las evaluaciones clínicas y de ultrasonido cardíaco. A continuación, se cambiará el modo de marcapasos y se mantendrá durante otros cuatro meses, antes de repetir la evaluación clínica y ecográfica. El modo de estimulación se seleccionará aleatoriamente, pero ningún modo de estimulación se repetirá en ningún participante. El participante y el miembro del equipo de investigación que realice la evaluación Clínica y Ecográfica del participante, deberán estar cegados al modo de marcapasos.