Estimulação Biventricular na Cardiomiopatia Hipertrófica

ASSUNTOS Serão selecionados 40 Participantes, que atenderem aos critérios de inscrição. Esses participantes serão recrutados em clínicas de cardiomiopatia administradas em dois locais. Estas são as clínicas de cardiomiopatia do Heart Hospital, University College London, e do Queen Elizabeth Hospital, Birmingham.

CONSENTIMENTO O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes.

AVALIAÇÃO CLÍNICA

Será feito um histórico e um exame clínico. Um questionário de qualidade de vida validado será preenchido (Minnesota Living with Heart Failure).

O teste de exercício cardiopulmonar máximo será realizado em esteira rolante, com amostragem de gases respiratórios respiração a respiração, utilizando máscara facial.

Será obtido um ECG de 12 derivações. Monitorização Ambulatorial do Ritmo Cardíaco 48h

AVALIAÇÃO DE ULTRASSOM CARDÍACO

Avaliar a função do Coração durante suas fases de contração e enchimento, incluindo o grau de incoordenação do músculo cardíaco.

IMPLANTE DE MARCA-PASSO

Um marcapasso capaz de estimulação biventricular será implantado, usando uma técnica padrão estabelecida em um dos três locais ( The Heart Hospital London, St Peters Hospital Chertsey ou Queen Elizabeth Hospital Birmingham ).

24h PÓS IMPLANTE DE MARCA-PASSO. A avaliação da dessincronia mecânica será feita usando técnicas de ultrassom, que incluirão ecocardiografia em modo 2D/M, estudos Doppler e imagens de Doppler tecidual. Essa avaliação será feita com o marcapasso desligado e no modo de estimulação cardíaca esquerda e direita.

ESTUDOS HEMODINÂMICOS

Estes serão realizados aproximadamente duas semanas após a implantação do marcapasso.

O teste envolverá Varreduras Nucleares do Coração (Ventriculografia de Radionuclídeos de Equilíbrio Fechado) e Descarga de Volume Agudo das câmaras cardíacas direita e esquerda.

Isso será realizado na Universidade de Birmingham, Departamento de Ciências Cardiovasculares. Aplicaremos essas técnicas enquanto o coração é estimulado em quatro modos diferentes.

A varredura nuclear do coração é um método pelo qual podemos medir o volume da câmara cardíaca esquerda. O estudo envolverá a colocação de uma pequena agulha em uma veia do antebraço do paciente. Com isso, injetaremos um primer que tornará os glóbulos vermelhos dos participantes muito pegajosos. Após vinte minutos, coletaremos uma amostra de sangue da mesma agulha. Esta amostra de sangue será misturada com um marcador radioativo. O traçador será reinjetado através da mesma agulha na veia dos participantes. Este traçador nos permitirá medir a quantidade de sangue dentro das câmaras do coração dos participantes com uma câmera especial, uma câmera gama. As fotos serão tiradas com os participantes deitados em uma cama.

A cama na qual pediremos aos participantes que se deitem é chamada de Cama de Pressão Negativa Inferior. Ao deitar nesta cama, as pernas dos participantes estarão dentro de uma cúpula de plástico transparente. Um cinto será colocado em volta da cintura dos participantes para criar uma vedação hermética em torno de suas pernas. A cama está ligada a um vácuo que nos permite criar um ambiente de baixa pressão em torno das pernas dos participantes. Isso faz com que o sangue se acumule nas veias das pernas dos participantes. Isso leva à descarga de volume agudo das câmaras cardíacas direita e esquerda.

Uma vez que os participantes tenham recebido a injeção do traçador radioativo e estejam confortavelmente deitados na Cama de Pressão Negativa Inferior, faremos medições da quantidade de sangue no coração dos participantes. Faremos isso usando a câmera especial.

Faremos medições com o marcapasso em seus quatro modos diferentes de marcapasso e, em seguida, repetiremos essas medições, mas desta vez com um ambiente de baixa pressão produzido ao redor das pernas dos participantes para reduzir a pressão em seu coração. O teste é indolor, exceto pelo leve desconforto de colocar uma agulha no início. Todo o teste levará entre uma hora e uma hora e meia.

O método de administração é realizado com segurança por nossa equipe há vários anos.

Após um intervalo de 1 hora, os participantes farão o componente Exercício da Varredura do Coração Nuclear. Este componente do estudo não envolverá mais doses de radiação e nem novas agulhas.

Os participantes serão solicitados a deitar, semi-eretos, em uma cama de exercícios por até 90 minutos. O exercício será em forma de bicicleta a pedal. O marcapasso será programado em quatro modos diferentes de estimulação cardíaca. Enquanto em cada modo, os participantes serão solicitados a se exercitar em três estágios diferentes de exercício. Cada etapa terá duração de 4 minutos. Os níveis de dificuldade serão trabalhados a partir de um teste de esforço em esteira realizado pelos participantes antes do implante do marcapasso. Os participantes poderão descansar entre cada estágio do exercício. Se os participantes concluírem todo o estudo, terão pedalado por um total de 48 minutos. Durante cada estágio, 4ml de sangue serão retirados da agulha que será colocada em uma veia durante a parte anterior do estudo.

Durante cada estágio do exercício, uma imagem do coração será tirada com a câmera gama, como feito anteriormente no estudo.

A partir dessas medições, seremos capazes de calcular o efeito dos diferentes modos de estimulação na capacidade do coração de bombear sangue durante o exercício.

Os participantes são livres para interromper o exercício a qualquer momento que sentirem que não podem continuar.

RANDOMIZAÇÃO E ACOMPANHAMENTO. Após o implante do marcapasso, estudos de pressão e avaliação de ultrassom, os participantes serão randomizados de forma duplamente cega para que seus marcapassos sejam programados para um dos seguintes (1) modo de marcapasso desligado, (2) modo de marcapasso esquerdo e direito da câmara cardíaca. Os participantes serão estimulados nesse modo específico por quatro meses antes de repetir as avaliações clínicas e de ultrassom cardíaco. O modo de estimulação será então alterado e mantido por mais quatro meses, antes de repetir a avaliação clínica e ultrassonográfica. O modo de estimulação será selecionado aleatoriamente, mas nenhum modo de estimulação será repetido em nenhum participante. O participante e o membro da equipe de pesquisa que realiza a avaliação clínica e ultrassonográfica do participante devem estar cegos para o modo marcapasso.