- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00512525
Ghrelin reduserer insulinfølsomheten
8. september 2009 oppdatert av: University of Aarhus
Intravenøs ghrelininfusjon reduserer insulinfølsomheten hos friske unge menn
Ghrelin-administrasjon øker appetitten og induserer vektøkning hos gnagere.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kortsiktig administrering av ghrelin til mennesker på metabolismen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien er igangsatt for å vurdere virkningen av akutt ghrelinadministrasjon på insulinresistens målt med en hyperinsulinemisk euglykemisk klemme.
For det andre, siden fri fettsyre er det dominerende substratet under faste, tar vi sikte på å vurdere effekten av ghrelin på lokal og systemisk lipolyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn, alder >= 18 år < 50 år, kroppsmasseindeks < 27,5 kg/m2 over eller lik 18 år
Ekskluderingskriterier:
- enhver sykdom, bruk av foreskrevet medisin, alder < 18 år eller >= 50 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2
|
Intravenøs infusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Slutt på klemperiode
|
Slutt på klemperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter på lipolyse
Tidsramme: Slutt på basal og slutt og klemperiode
|
Slutt på basal og slutt og klemperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ole Schmitz, MD, Department of Pharmacology, University of Aarhus, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETV2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .