- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00512525
Ghrelin verringert die Insulinsensitivität
8. September 2009 aktualisiert von: University of Aarhus
Intravenöse Ghrelin-Infusion verringert die Insulinsensitivität bei gesunden jungen Männern
Die Verabreichung von Ghrelin steigert den Appetit und führt bei Nagetieren zu einer Gewichtszunahme.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer kurzzeitigen Ghrelin-Gabe beim Menschen auf den Stoffwechsel zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie wird initiiert, um den Einfluss einer akuten Ghrelin-Verabreichung auf die Insulinresistenz zu bewerten, gemessen durch eine hyperinsulinämische euglykämische Klemme.
Zweitens wollen wir die Auswirkungen von Ghrelin auf die lokale und systemische Lipolyse beurteilen, da freie Fettsäuren das vorherrschende Substrat beim Fasten sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Männer, Alter >= 18 Jahre, Alter < 50 Jahre, Body-Mass-Index < 27,5 kg/m2 über oder gleich 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- jegliche Krankheit, Einnahme verschriebener Medikamente, Alter < 18 Jahre oder >= 50 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: 2
|
Intravenöse Infusion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Ende der Klemmperiode
|
Ende der Klemmperiode
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auswirkungen auf die Lipolyse
Zeitfenster: Ende der Basal- und End-OG-Clamp-Periode
|
Ende der Basal- und End-OG-Clamp-Periode
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ole Schmitz, MD, Department of Pharmacology, University of Aarhus, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETV2007
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