- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00512525
La grelina disminuye la sensibilidad a la insulina
8 de septiembre de 2009 actualizado por: University of Aarhus
La infusión intravenosa de grelina reduce la sensibilidad a la insulina en hombres jóvenes sanos
La administración de grelina aumenta el apetito y, en roedores, induce aumento de peso.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la administración de grelina a corto plazo en humanos sobre el metabolismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual se inicia con el fin de evaluar el impacto de la administración aguda de grelina en la resistencia a la insulina medida por una pinza euglucémica hiperinsulinémica.
En segundo lugar, dado que los ácidos grasos libres son el sustrato predominante durante el ayuno, nuestro objetivo es evaluar los efectos de la grelina sobre la lipólisis local y sistémica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos, edad >= 18 años edad < 50 años, índice de masa corporal < 27,5 kg/m2 mayor o igual a 18 años
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad, uso de medicación prescrita, edad < 18 años o >= 50 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 2
|
Infusión intravenosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Fin del período de sujeción
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Fin del período de sujeción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efectos sobre la lipólisis
Periodo de tiempo: Fin del período basal y final del pinzamiento og
|
Fin del período basal y final del pinzamiento og
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ole Schmitz, MD, Department of Pharmacology, University of Aarhus, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETV2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .