- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00512525
La grelina riduce la sensibilità all'insulina
8 settembre 2009 aggiornato da: University of Aarhus
L'infusione endovenosa di grelina riduce la sensibilità all'insulina nei giovani sani
La somministrazione di grelina aumenta l'appetito e, nei roditori, induce un aumento di peso.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della somministrazione a breve termine di grelina agli esseri umani sul metabolismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio è avviato al fine di valutare l'impatto della somministrazione acuta di grelina sulla resistenza all'insulina misurata da un morsetto euglicemico iperinsulinemico.
In secondo luogo, poiché l'acido grasso libero è il substrato predominante durante il digiuno, miriamo a valutare gli effetti della grelina sulla lipolisi locale e sistemica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini sani, età >= 18 anni, età < 50 anni, indice di massa corporea < 27,5 kg/m2 superiore o uguale a 18 anni
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia, uso di farmaci prescritti, età < 18 anni o >= 50 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 2
|
Infusione endovenosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Fine del periodo di blocco
|
Fine del periodo di blocco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetti sulla lipolisi
Lasso di tempo: Fine del periodo basale e fine del periodo di clamp
|
Fine del periodo basale e fine del periodo di clamp
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ole Schmitz, MD, Department of Pharmacology, University of Aarhus, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETV2007
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