Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ ernæring i gastrisk bypass-kirurgi

5. september 2013 oppdatert av: University Hospital, Geneva

Perioperativ ernæring i gastrisk bypass-kirurgi for sykelig fedme

Målet med denne studien er å demonstrere påvirkningen av perioperativ ernæring på bevaring av mager kroppsmasse etter gastrisk bypass, så vel som dens påvirkning på postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utfallsmål:

  • Slank kroppsmasse
  • Lengde på sykehusopphold
  • Vekttap
  • Postoperative komplikasjoner
  • Koste

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1211
        • Hôpitaux Universitaires Genève

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • RYGBP operasjon planlagt
  • Alder over 18
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ernæring
Preoperativ glukosebelastning og postoperativ umiddelbar enteral ernæring
Preoperativ glukosebelastning: 800 ml PreOp (Nutricia) 12 timer før operasjon; 400 ml PreOp (Nutricia) 2 timer før operasjon
Andre navn:
  • PreOp, Nutricia
Enteral fôring starter 6 timer etter operasjonen
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen preoperativ glukosebelastning. Ingen tidlig postoperativ ernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kroppsmassesammensetning
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan E Azagury, MD, University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CER 07 - 096

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Glukosemengde (Nutricia)

Abonnere