- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00549237
Периоперационное питание при шунтировании желудка
5 сентября 2013 г. обновлено: University Hospital, Geneva
Периоперационное питание при шунтировании желудка при патологическом ожирении
Целью данного исследования является демонстрация влияния периоперационного питания на сохранение безжировой массы тела после шунтирования желудка, а также его влияние на послеоперационные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Критерии оценки:
- Мышечная масса тела
- Продолжительность пребывания в больнице
- Потеря веса
- Послеоперационные осложнения
- Расходы
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Планируется операция RYGBP
- Возраст старше 18 лет
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Предыдущая бариатрическая операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Питание
Предоперационная нагрузка глюкозой и послеоперационное немедленное энтеральное питание
|
Предоперационная нагрузка глюкозой: 800 мл PreOp (Nutricia) за 12 ч до операции; 400 мл PreOp (Nutricia) за 2 часа до операции
Другие имена:
Энтеральное питание через 6 часов после операции
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет предоперационной нагрузки глюкозой.
Отсутствие питания в раннем послеоперационном периоде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационный состав массы тела
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan E Azagury, MD, University Hospital, Geneva
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CER 07 - 096
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глюкозная нагрузка (Нутриция)
-
Hamad Medical CorporationНеизвестный
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ПриостановленныйГлиома | ГБМСоединенные Штаты
-
Udayana UniversityЕще не набираютРеконструкция передней крестообразной связки | Обучение ограничению кровотока | Морфология мышц | Положение по коленной чашечке | Функция ногиИндонезия
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalPfrimmer Nutricia GmbH, Erlangen , GermanyЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточностиГермания
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernПрекращеноМикробная колонизация | Диетическое, ЗдоровоеШвейцария
-
Medical University of GdanskЕще не набираютРак желудка | Колоректальный рак
-
Medical University of GdanskЗавершенныйГемодинамическая нестабильность | Периоперационное осложнениеПольша
-
Medical University of GdanskЗавершенныйОбезвоживание | Периоперационное осложнениеПольша
-
Joslin Diabetes CenterЗавершенныйОжирение | Сахарный диабет 2 типа
-
Johns Hopkins UniversityCepheidЕще не набираютГепатит ССоединенные Штаты