- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00549237
Peroperační výživa při žaludeční bypassové chirurgii
5. září 2013 aktualizováno: University Hospital, Geneva
Peroperační výživa při žaludečním bypassu pro morbidní obezitu
Cílem této studie je prokázat vliv perioperační výživy na zachování svalové hmoty po bypassu žaludku a také její vliv na pooperační komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výsledná opatření:
- Hubená tělesná hmota
- Délka pobytu v nemocnici
- Ztráta váhy
- Pooperační komplikace
- Náklady
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace RYGBP plánována
- Věk nad 18 let
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí bariatrická operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Výživa
Předoperační glukózová zátěž a pooperační okamžitá enterální výživa
|
Předoperační glukózová zátěž: 800 ml PreOp (Nutricia) 12 h před operací; 400 ml PreOp (Nutricia) 2 hodiny před operací
Ostatní jména:
Enterální výživa začíná 6 hodin po operaci
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná předoperační zátěž glukózou.
Žádná časná pooperační výživa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační složení tělesné hmoty
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan E Azagury, MD, University Hospital, Geneva
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER 07 - 096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukózová zátěž (Nutricia)
-
Udayana UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu | Školení o omezení průtoku krve | Morfologie svalů | Pozice Patella | Funkce nohouIndonésie
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Udayana UniversityNáborPoranění předního zkříženého vazu | Syndrom patelofemorální bolesti | Školení o omezení průtoku krve | Excentrický trénink | Morfologie svalůIndonésie
-
Johns Hopkins UniversityCepheidZatím nenabírámeHepatitida CSpojené státy
-
Kirby InstituteDokončenoHepatitida C | Hepatitida C, chronickáAustrálie
-
Washington University School of MedicineDokončenoDiabetes Mellitus | Periferní neuropatie | Ortotické zařízeníSpojené státy
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...The University of Queensland; Cairns Hinterland Health Hospital and Health...Dokončeno