- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00549237
Perioperatieve voeding bij maagbypassoperaties
5 september 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Geneva
Perioperatieve voeding bij maagbypassoperaties voor morbide obesitas
Het doel van deze studie is om de invloed van peri-operatieve voeding op het behoud van de vetvrije massa na een gastric bypass aan te tonen, evenals de invloed ervan op postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitkomstmaten:
- Vetvrije massa
- Duur van het ziekenhuisverblijf
- Gewichtsverlies
- Postoperatieve complicaties
- Kosten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RYGBP-operatie gepland
- Leeftijd ouder dan 18
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere bariatrische chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voeding
Preoperatieve glucosebelasting en postoperatieve onmiddellijke enterale voeding
|
Preoperatieve glucosebelasting: 800 ml PreOp (Nutricia) 12 uur voor de operatie; 400 ml PreOp (Nutricia) 2 uur voor de operatie
Andere namen:
Enterale voeding vanaf 6 uur na de operatie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen pre-operatieve glucosebelasting.
Geen vroege postoperatieve voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve samenstelling van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan E Azagury, MD, University Hospital, Geneva
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
25 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CER 07 - 096
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glucose belasting (Nutricia)
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernBeëindigdMicrobiële kolonisatie | Dieet, gezondZwitserland
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityVoltooidRelatief energietekort in de sportVerenigde Staten
-
UMC UtrechtOnbekendHepatitis C | GewichtsverliesNederland
-
Hamad Medical CorporationOnbekend
-
Udayana UniversityNog niet aan het wervenReconstructie van de voorste kruisband | Bloedstroombeperkingstraining | Spiermorfologie | Patella -positie | LichtfunctieIndonesië
-
Laval UniversityThe Arthritis Society, CanadaWervingSchouder artrose | Reumatoïde artritis (RA) | Rotator Cuff-gerelateerde schouderpijnCanada
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalPfrimmer Nutricia GmbH, Erlangen , GermanyVoltooidNierziekte in het eindstadiumDuitsland
-
Medical University of GdanskNog niet aan het wervenMaagkanker | Colorectale kanker
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentVoltooid
-
University of AarhusVoltooidOndervoeding | Leverziekten, alcoholischDenemarken