- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00549237
Żywienie okołooperacyjne w chirurgii pomostowania żołądka
5 września 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Geneva
Żywienie okołooperacyjne w operacji pomostowania żołądka w przypadku olbrzymiej otyłości
Celem pracy jest wykazanie wpływu żywienia okołooperacyjnego na zachowanie beztłuszczowej masy ciała po operacji wyłączenia żołądka, a także jego wpływu na występowanie powikłań pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mierniki rezultatu:
- Beztłuszczowa masa ciała
- Długość pobytu w szpitalu
- Utrata masy ciała
- Powikłania pooperacyjne
- Koszt
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja RYGBP
- Wiek powyżej 18 lat
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja bariatryczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Odżywianie
Przedoperacyjne obciążenie glukozą i natychmiastowe pooperacyjne żywienie dojelitowe
|
Obciążenie glukozą przed operacją: 800 ml PreOp (Nutricia) 12 h przed operacją; 400 ml PreOp (Nutricia) 2 godziny przed zabiegiem
Inne nazwy:
Żywienie dojelitowe rozpoczyna się 6 godzin po operacji
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak przedoperacyjnego obciążenia glukozą.
Brak wczesnego żywienia pooperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pooperacyjny skład masy ciała
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dan E Azagury, MD, University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER 07 - 096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obciążenie glukozą (Nutricia)
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutacyjnyKolonizacja drobnoustrojów | Dieta, zdrowySzwajcaria
-
UMC UtrechtNieznanyWirusowe zapalenie wątroby typu C | Utrata masy ciałaHolandia
-
Hamad Medical CorporationNieznany
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalPfrimmer Nutricia GmbH, Erlangen , GermanyZakończonySchyłkową niewydolnością nerekNiemcy
-
Johns Hopkins UniversityJeszcze nie rekrutacjaWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
Medical University of GdanskJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Rak jelita grubego
-
Medical University of GdanskZakończonyNiestabilność hemodynamiczna | Powikłania okołooperacyjnePolska