- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00549237
Perioperatiivinen ravitsemus mahalaukun ohitusleikkauksessa
torstai 5. syyskuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Geneva
Perioperatiivinen ravitsemus mahalaukun ohitusleikkauksessa sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa perioperatiivisen ravitsemuksen vaikutus laihaan painon säilymiseen mahalaukun ohituksen jälkeen sekä sen vaikutus postoperatiivisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulostoimenpiteet:
- Laiha kehon massa
- Sairaalahoidon pituus
- Painonpudotus
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kustannus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu RYGBP-leikkaus
- Ikä yli 18
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemus
Leikkausta edeltävä glukoosikuormitus ja leikkauksen jälkeinen välitön enteraalinen ravitsemus
|
Preoperatiivinen glukoosikuormitus: 800 ml PreOp (Nutricia) 12 tuntia ennen leikkausta; 400 ml PreOp (Nutricia) 2 tuntia ennen leikkausta
Muut nimet:
Enteraalinen ruokinta alkaa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei glukoosikuormitusta ennen leikkausta.
Ei varhaista postoperatiivista ravintoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kehon massakoostumus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan E Azagury, MD, University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER 07 - 096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glukoosikuorma (Nutricia)
-
University of GlasgowValmis
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | OsseointegraatioYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-1-infektioUganda
-
Johns Hopkins UniversityCepheidEi vielä rekrytointiaC-hepatiittiYhdysvallat
-
University of British ColumbiaRekrytointiHypertrofia | Lihasvoima | Vastusharjoittelu | Korkean intensiteetin intervalliharjoitteluKanada
-
Kirby InstituteValmis
-
Kirby InstituteValmisC-hepatiitti | Hepatiitti C, krooninenAustralia