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Nutrition périopératoire en chirurgie de pontage gastrique

5 septembre 2013 mis à jour par: University Hospital, Geneva

Nutrition périopératoire dans la chirurgie de pontage gastrique pour l'obésité morbide

Le but de cette étude est de démontrer l'influence de la nutrition péri-opératoire sur la préservation de la masse maigre après pontage gastrique, ainsi que son influence sur les complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Mesures des résultats :

  • Masse corporelle mince
  • Durée du séjour à l'hôpital
  • Perte de poids
  • Complications postopératoires
  • Coût

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1211
        • Hôpitaux Universitaires Genève

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie RYGBP prévue
  • Plus de 18 ans
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie bariatrique antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Nutrition
Charge de glucose pré-opératoire et nutrition entérale immédiate post-opératoire
Charge glycémique préopératoire : 800 ml de PreOp (Nutricia) 12 h avant l'intervention ; 400 ml de PreOp (Nutricia) 2 heures avant la chirurgie
Autres noms:
  • Préopératoire, Nutricia
Alimentation entérale commençant 6 heures après la chirurgie
Aucune intervention: Contrôle
Pas de charge glycémique préopératoire. Pas de nutrition post-opératoire précoce

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Composition de la masse corporelle post-opératoire
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour
Délai: 2 semaines
2 semaines
Complications post-opératoires
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dan E Azagury, MD, University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2007

Première publication (Estimation)

25 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CER 07 - 096

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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