- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00549237
Perioperativ nutrition vid gastric bypass-kirurgi
5 september 2013 uppdaterad av: University Hospital, Geneva
Perioperativ nutrition vid gastric bypass-kirurgi för sjuklig fetma
Syftet med denna studie är att visa inverkan av perioperativ näring på bevarandet av mager kroppsmassa efter gastric bypass, såväl som dess inverkan på postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utfallsmått:
- Muskelmassa
- Längden på sjukhusvistelsen
- Viktminskning
- Postoperativa komplikationer
- Kosta
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RYGBP operation planerad
- Ålder över 18
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare bariatrisk operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Näring
Preoperativ glukosbelastning och postoperativ omedelbar enteral nutrition
|
Preoperativ glukosbelastning: 800 ml PreOp (Nutricia) 12 timmar före operation; 400 ml PreOp (Nutricia) 2 timmar före operation
Andra namn:
Enteral matning med start 6 timmar efter operationen
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen preoperativ glukosbelastning.
Ingen tidig postoperativ näring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ kroppsmassasammansättning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dan E Azagury, MD, University Hospital, Geneva
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CER 07 - 096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekryteringSårläkning | Palatal sår | Inflammatoriska cytokiner | Donator Site ComplicationJordanien
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
AUSL Romagna RiminiRekryteringBränna | Donator Site Complication | Fotobiomodulationsterapi | BlåljusItalien
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
Kliniska prövningar på Glukosbelastning (Nutricia)
-
Laval UniversityThe Arthritis Society, CanadaRekryteringSkulderartros | Reumatoid artrit (RA) | Rotatorcuff-relaterad axelsmärtaKanada
-
Istinye UniversityHar inte rekryterat ännuAnestesiläkarbelastningTurkiet (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseAktiv, inte rekryterandeAmputation | Transfemoral amputation | OsseointegrationFörenta staterna
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutadFriskaFörenta staterna
-
Truway Health, Inc.Anmälan via inbjudanHypertoni | Metaboliskt syndrom | Kronisk sjukdom | Perifer artärsjukdom | Hyperlipidemi | Prediabetes | Kardiovaskulära sjukdomar Akut | Typ 2 -diabetes mellitus (T2DM), fetma, övervikt | Kronisk njursjukdom (CKD), stadier 3-4 Träningsolerans / funktionell kapacitet Vaskulär hälsa / arteriell styvhetsutmattning...Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityCepheidHar inte rekryterat ännuHepatit CFörenta staterna
-
Kirby InstituteAvslutad
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAvslutadKnäskador | Knäoperation | Artrogen muskelhämningSlovenien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna, Puerto Rico