- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01307254
Sammenheng mellom ikke-alkoholisk fettleversykdom og jernstatus (BAFLA)
(BAFLA-Barzilai fettlever og jernmetabolismestudie)
Etterforskerne antar at lave jernlagre beskytter mot og nedgraderer alkoholfri fettleversykdom.
Målet med studien er å vise sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av ikke-alkoholisk fettleversykdom og lav jernstatus.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som skal bestå en CT-skanning som inkluderer magen vil bli bedt om å delta i studien vår. Disse pasientene vil bli delt inn i to grupper - med og uten fettlever. Alvorlighetsgraden av fettlever vil bli bestemt ved hjelp av CT-skanning (samt andre parametere, for eksempel størrelsen på det subkutane fettlaget). Innen 72 timer fra skanningen vil det bli tatt en venøs blodprøve fra de påmeldte pasientene (sammen med en BMI-beregning og en blodtrykksmåling). I blodprøven skal vi undersøke leverfunksjoner, jernstatus mm.
Dette er en foreløpig studie som vil hjelpe til med å planlegge fremtidige strategier for å behandle eller til og med forebygge fettlever (en av epidemiene i vårt århundre).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Albert Grinshpun
- Telefonnummer: 972-54-5615563
- E-post: albert.grinshpun@mail.huji.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Rekruttering
- Barzilai Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Albert Grinshpun
- Telefonnummer: 972-54-5615563
- E-post: albert.grinshpun@mail.huji.ac.il
-
Hovedetterforsker:
- Zamir Doron, Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder>18
- BMI>25
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- kan ikke signere et informert samtykke (lovlig)
- kjent solid/hematologisk malignitet
- hemoglobinopati eller myelodysplastisk sykdom (ikke inkludert G6PD-mangel)
- aktiv eller bærer av viral hepatitt
- behandlet et medikament som forårsaker fettlever (f. amiodaron, tetracyklin, HAART, steroidbehandling > 3 måneder)
- forbruk på > 120g etanol per uke
- primær leversykdom (f. glykogenlagringssykdom)
- CRP>20
- akutt rus
- operasjon de siste 7 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kontroll
|
En enkelt venøs blodprøve vil bli tatt - 4 rør (hematologi, koagulering, kjemi, sedimentasjonshastighet)
|
Ikke-alkoholisk fettleversykdom
|
En enkelt venøs blodprøve vil bli tatt - 4 rør (hematologi, koagulering, kjemi, sedimentasjonshastighet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
grad av fettleversykdom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAFLA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver Disease
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyFullførtType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseDanmark
Kliniske studier på blodanalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia