Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom ikke-alkoholisk fettleversykdom og jernstatus (BAFLA)

19. september 2012 oppdatert av: Ornit Cohen

(BAFLA-Barzilai fettlever og jernmetabolismestudie)

Etterforskerne antar at lave jernlagre beskytter mot og nedgraderer alkoholfri fettleversykdom.

Målet med studien er å vise sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av ikke-alkoholisk fettleversykdom og lav jernstatus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som skal bestå en CT-skanning som inkluderer magen vil bli bedt om å delta i studien vår. Disse pasientene vil bli delt inn i to grupper - med og uten fettlever. Alvorlighetsgraden av fettlever vil bli bestemt ved hjelp av CT-skanning (samt andre parametere, for eksempel størrelsen på det subkutane fettlaget). Innen 72 timer fra skanningen vil det bli tatt en venøs blodprøve fra de påmeldte pasientene (sammen med en BMI-beregning og en blodtrykksmåling). I blodprøven skal vi undersøke leverfunksjoner, jernstatus mm.

Dette er en foreløpig studie som vil hjelpe til med å planlegge fremtidige strategier for å behandle eller til og med forebygge fettlever (en av epidemiene i vårt århundre).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Rekruttering
        • Barzilai Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zamir Doron, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal bestå en CT-skanning ved vår institusjon. Skanningen må inkludere magen, med eller uten kontrastmateriale.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder>18
  • BMI>25

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • kan ikke signere et informert samtykke (lovlig)
  • kjent solid/hematologisk malignitet
  • hemoglobinopati eller myelodysplastisk sykdom (ikke inkludert G6PD-mangel)
  • aktiv eller bærer av viral hepatitt
  • behandlet et medikament som forårsaker fettlever (f. amiodaron, tetracyklin, HAART, steroidbehandling > 3 måneder)
  • forbruk på > 120g etanol per uke
  • primær leversykdom (f. glykogenlagringssykdom)
  • CRP>20
  • akutt rus
  • operasjon de siste 7 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
En enkelt venøs blodprøve vil bli tatt - 4 rør (hematologi, koagulering, kjemi, sedimentasjonshastighet)
Ikke-alkoholisk fettleversykdom
En enkelt venøs blodprøve vil bli tatt - 4 rør (hematologi, koagulering, kjemi, sedimentasjonshastighet)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
grad av fettleversykdom
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BAFLA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver Disease

Kliniske studier på blodanalyse

3
Abonnere