Astma i deltaregionen i Arkansas: Karakterisering av sykdommer og innvirkning av miljøfaktorer (ADRA)
11. september 2017 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Formålet med studien er å evaluere astma og undersøke hjemmene til barn med astma som bor i landlige områder i staten.
Denne studien blir gjort for å gi etterforskere mer informasjon om tilstedeværelsen av allergener og endotoksin i hjemmene til barn med astma som bor i delta-regionen i Arkansas.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Astma er den vanligste kroniske sykdommen hos barn og rammer minoritets- og lavinntektsbarn uforholdsmessig.
Nåværende pediatrisk astmaforskning i denne høyrisikogruppen fokuserer på barn som bor i indre bymiljøer.
Minoritetsbarn med lav inntekt med astma fra ikke-urbane lokaliteter har ikke blitt studert omfattende.
De spesifikke målene med studien vil undersøke virkningen av hjemmemiljøeksponering for endotoksin på astmaens alvorlighetsgrad og atopistatus i landlige omgivelser blant hovedsakelig afroamerikanske astmatikere med lav inntekt.
Denne studien vil besvare flere forskningsspørsmål.
Det første spørsmålet involverer forholdet mellom alvorlighetsgraden av astma og eksponering for endotoksin blant barn på landsbygda med høy risiko for økt sykelighet og dødelighet.
For det andre har forholdet mellom atopi og endotoksineksponering vært gjenstand for nyere debatter blant astmaforskere.
Hygienehypotesen antyder at den nylige økningen i atopisk sykdom i vestlige samfunn skyldes redusert mikrobiell byrde.
Siste data om atopi og aeroallergeneksponering blant høyrisiko astmatikere på landsbygda vil være avgjørende i utformingen og implementeringen av fremtidige intervensjonsprogrammer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være barn med astma i alderen 4-17 år fra Mississippi Delta-regionen.
Mississippi-deltaet har blitt identifisert som en av de fattigste, medisinsk undertjente regionene i USA, og inkluderer de geografiske områdene Arkansas, Louisiana og Mississippi som er sammenhengende med Mississippi-elven.
Deltakere til studien vil bli rekruttert fra Eudora, Lake Village, Marvell og Elaine offentlige skoledistrikter.
Siden juni 2008 har Dumas Public School District blitt lagt til i rekrutteringen.
Disse distriktene ligger i Delta-regionen i Arkansas hvor mer enn en tredjedel av familier med barn 5-17 år er under 2000 fattigdomsgrensen (Census bureau).
Elever i disse skoledistriktene er hovedsakelig av en minoritetsbefolkning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende deltakere i alderen 4-17 år fra fire landlige skoler med lege diagnostisert astma eller symptomer på astma i løpet av de siste 12 månedene (hoste, hvesing, tetthet i brystet, kortpustethet) (i henhold til foreldre eller vergerapport) og nåværende bruk av foreskrevne medisiner for astma som inhalatorer, sirup eller pustemaskin.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med betydelig underliggende luftveissykdom annet enn astma (som cystisk fibrose) eller signifikante komorbide tilstander som alvorlig utviklingsforsinkelse eller cerebral parese vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EU, LV, MA, EL, DU
Befolkningen vil bestå av 120 engelsktalende deltakere i alderen 4-17 år fra fire landlige skoler med legediagnostisert astma eller symptomer på astma de siste 12 månedene.
Fra juni 2008 er en ekstra bygdeskole lagt til befolkningskriteriene, noe som utgjør totalt fem bygdeskoler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Astmasykelighetsdata vil bli analysert for å undersøke sammenhenger mellom hjemmemiljøfaktorer og sykelighetsutfall som symptomfrekvens, medikamentbruk, helsetjenester og redusert aktivitet.
Tidsramme: Tre år
|
Tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studien vil gi foreløpige og gjennomførbarhetsdata som er kritiske for utforming av fremtidige store astmastudier blant høyrisikopopulasjoner.
Tidsramme: Tre år
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Perry TT, Vargas PA, McCracken A, Jones SM. Underdiagnosed and uncontrolled asthma: findings in rural schoolchildren from the Delta region of Arkansas. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Oct;101(4):375-81. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60313-4.
- Perry TT, Vargas PA, Brown R, Watkins D, McCracken A, Jones S. Asthma morbidity in high risk rural children in the delta region of Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Pesek R, PA V, Jones S, McCracken A, Perry TT. Pediatric asthma diagnosis and morbidity in urban and rural Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2009;123:S210.
- Haynes A, Vargas PA, Watkins D, Brown R, McCracken A, Jones S. Allergen exposure and home characteristics of high risk rural children with asthma. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Coleman AT, Rettiganti M, Bai S, Brown RH, Perry TT. Mouse and cockroach exposure in rural Arkansas Delta region homes. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Mar;112(3):256-60. doi: 10.1016/j.anai.2014.01.002. Epub 2014 Jan 31.
- Perry TT, Rettiganti M, Brown RH, Nick TG, Jones SM. Uncontrolled asthma and factors related to morbidity in an impoverished, rural environment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Apr;108(4):254-9. doi: 10.1016/j.anai.2012.01.017. Epub 2012 Feb 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 53054
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele individuelle data.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .