Astma Arkansasin suistoalueella: taudin karakterisointi ja ympäristötekijöiden vaikutukset (ADRA)
maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida astmaa ja tarkastella osavaltion maaseudulla asuvien astmaa sairastavien lasten koteja.
Tämä tutkimus tehdään saadakseen tutkijoille enemmän tietoa allergeenien ja endotoksiinien esiintymisestä Arkansasin suistoalueella asuvien astmaa sairastavien lasten kodeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on yleisin lasten krooninen sairaus, ja se vaikuttaa suhteettoman paljon vähemmistö- ja pienituloisiin lapsiin.
Nykyinen lasten astmatutkimus tässä korkean riskin ryhmässä keskittyy kantakaupungissa asuviin lapsiin.
Pienituloisia, vähemmistöihin kuuluvia astmaa sairastavia lapsia ei-kaupunkialueilta ei ole tutkittu laajasti.
Tutkimuksen erityistavoitteet tarkastelevat kodin ympäristön endotoksiinille altistumisen vaikutusta astman vaikeusasteeseen ja atopiaan maaseutuympäristössä pääasiassa afrikkalaisamerikkalaisten pienituloisten astmaatikoiden keskuudessa.
Tämä tutkimus vastaa useisiin tutkimuskysymyksiin.
Ensimmäinen kysymys koskee astman vaikeusasteen ja endotoksiinille altistumisen välistä suhdetta maaseudun lapsilla, joilla on suuri riski sairastua ja kuolleisuutta.
Toiseksi, atopian ja endotoksiinille altistumisen välinen suhde on ollut viimeaikaisten keskustelujen kohteena astmatutkijoiden keskuudessa.
Hygieniahypoteesi viittaa siihen, että atooppisten sairauksien viimeaikainen lisääntyminen länsimaisissa yhteiskunnissa johtuu vähentyneestä mikrobikuormasta.
Viimeiset tiedot atopiasta ja aeroallergeeneille altistumisesta maaseudun korkean riskin astmaatikoiden keskuudessa ovat kriittisiä tulevien interventio-ohjelmien suunnittelussa ja toteutuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat 4-17-vuotiaita astmaa sairastavia lapsia Mississippin suistoalueelta.
Mississippi-suisto on tunnistettu yhdeksi Yhdysvaltojen köyhimmistä, lääketieteellisesti huonosti hoidetuista alueista, ja se sisältää Arkansasin, Louisianan ja Mississippin maantieteelliset alueet, jotka sijaitsevat Mississippi-joen vieressä.
Osallistujat tutkimukseen rekrytoidaan Eudoran, Lake Villagen, Marvellin ja Elainen koulupiireistä.
Kesäkuusta 2008 lähtien Dumas Public School District on lisätty rekrytointiin.
Nämä piirit sijaitsevat Arkansasin suistoalueella, jossa yli kolmasosa perheistä, joissa on 5–17-vuotiaita lapsia, on alle vuoden 2000 köyhyysrajan (Census Bureau).
Näiden koulupiirien opiskelijat ovat valtaosin vähemmistöväestöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset 4–17-vuotiaat osallistujat neljästä maaseutukoulusta, joilla lääkäri on diagnosoinut astman tai astman oireita edellisten 12 kuukauden aikana (yskä, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus) (vanhemman tai laillisen huoltajan ilmoituksen mukaan) ja jotka käyttävät tällä hetkellä määrättyjä lääkkeitä astmaan, kuten inhalaattorit, siirappi tai hengityslaite.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin muu merkittävä hengityselinten sairaus kuin astma (kuten kystinen fibroosi) tai merkittäviä samanaikaisia sairauksia, kuten vakava kehitysviive tai aivohalvaus, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
EU, LV, MA, EL, DU
Väestö koostuu 120 englanninkielisestä 4-17-vuotiaasta osallistujasta neljästä maaseutukoulusta, joilla on lääkärin diagnosoima astma tai astman oireita viimeisen 12 kuukauden aikana.
Kesäkuusta 2008 lähtien väestökriteeriin on lisätty maaseutukoulu, joten maaseutukouluja on yhteensä viisi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Astman sairastavuustietoja analysoidaan kotiympäristön tekijöiden ja sairastuvuustulosten, kuten oireiden esiintymistiheyden, lääkkeiden käytön, terveydenhuollon käytön ja alentuneen aktiivisuuden, välisten yhteyksien selvittämiseksi.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimus tuottaa alustavia ja toteutettavuustietoja, jotka ovat kriittisiä tulevien laajamittaisten astmatutkimusten suunnittelussa korkean riskin väestön keskuudessa.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Perry TT, Vargas PA, McCracken A, Jones SM. Underdiagnosed and uncontrolled asthma: findings in rural schoolchildren from the Delta region of Arkansas. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Oct;101(4):375-81. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60313-4.
- Perry TT, Vargas PA, Brown R, Watkins D, McCracken A, Jones S. Asthma morbidity in high risk rural children in the delta region of Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Pesek R, PA V, Jones S, McCracken A, Perry TT. Pediatric asthma diagnosis and morbidity in urban and rural Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2009;123:S210.
- Haynes A, Vargas PA, Watkins D, Brown R, McCracken A, Jones S. Allergen exposure and home characteristics of high risk rural children with asthma. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Coleman AT, Rettiganti M, Bai S, Brown RH, Perry TT. Mouse and cockroach exposure in rural Arkansas Delta region homes. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Mar;112(3):256-60. doi: 10.1016/j.anai.2014.01.002. Epub 2014 Jan 31.
- Perry TT, Rettiganti M, Brown RH, Nick TG, Jones SM. Uncontrolled asthma and factors related to morbidity in an impoverished, rural environment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Apr;108(4):254-9. doi: 10.1016/j.anai.2012.01.017. Epub 2012 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten tietojen jakamista ei ole suunniteltu.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .