Astma in het Deltagebied van Arkansas: karakterisering van ziekte en impact van omgevingsfactoren (ADRA)
11 september 2017 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Het doel van de studie is astma te evalueren en de huizen te onderzoeken van kinderen met astma die op het platteland van de staat wonen.
Deze studie wordt gedaan om onderzoekers meer informatie te geven over de aanwezigheid van allergenen en endotoxinen in de huizen van kinderen met astma die in het deltagebied van Arkansas wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Astma is de meest voorkomende chronische ziekte bij kinderen en treft onevenredig veel minderheden en kinderen met een laag inkomen.
Het huidige onderzoek naar astma bij kinderen in deze risicogroep richt zich op kinderen die in binnenstedelijke omgevingen wonen.
Minderheidskinderen met een laag inkomen en astma uit niet-stedelijke gebieden zijn niet uitgebreid bestudeerd.
De specifieke doelstellingen van de studie zullen de impact onderzoeken van blootstelling van de thuisomgeving aan endotoxine op de ernst van astma en de atopiestatus in de landelijke omgeving onder overwegend Afro-Amerikaanse astmapatiënten met een laag inkomen.
Dit onderzoek zal een aantal onderzoeksvragen beantwoorden.
De eerste vraag betreft de relatie tussen de ernst van astma en blootstelling aan endotoxine bij kinderen op het platteland met een hoog risico op verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Ten tweede is de relatie tussen atopie en blootstelling aan endotoxine het onderwerp geweest van recente debatten onder astmaonderzoekers.
De hygiënehypothese suggereert dat de recente toename van atopische aandoeningen in verwesterde samenlevingen te wijten is aan een verminderde microbiële belasting.
De laatste gegevens over atopie en aeroallergeenblootstelling bij astmapatiënten met een hoog risico op het platteland zullen van cruciaal belang zijn bij het ontwerp en de implementatie van toekomstige interventieprogramma's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zijn kinderen met astma in de leeftijd van 4-17 jaar uit de Mississippi Delta-regio.
De Mississippi-delta is geïdentificeerd als een van de armste, medisch achtergestelde regio's van de Verenigde Staten en omvat de geografische regio's Arkansas, Louisiana en Mississippi die grenzen aan de rivier de Mississippi.
Deelnemers aan de studie zullen worden geworven uit de openbare schooldistricten Eudora, Lake Village, Marvell en Elaine.
Sinds juni 2008 is het Dumas Public School District toegevoegd aan de werving.
Deze districten bevinden zich in de Delta-regio van Arkansas, waar meer dan een derde van de gezinnen met kinderen van 5-17 jaar onder de armoedegrens van 2000 zit (Census bureau).
Studenten in deze schooldistricten zijn overwegend van een minderheidsbevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekende deelnemers in de leeftijd van 4-17 jaar van vier plattelandsscholen met door een arts gediagnosticeerde astma of astmasymptomen in de afgelopen 12 maanden (hoesten, piepende ademhaling, benauwdheid op de borst, kortademigheid) (volgens ouderlijk of wettelijk voogdrapport) en momenteel voorgeschreven medicatie voor astma zoals inhalatoren, siroop of beademingsapparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een significante onderliggende luchtwegaandoening anders dan astma (zoals cystische fibrose) of significante comorbide aandoeningen zoals ernstige ontwikkelingsachterstand of cerebrale parese zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
EU, LV, MA, EL, DU
De populatie zal bestaan uit 120 Engelssprekende deelnemers in de leeftijd van 4-17 jaar van vier plattelandsscholen met door een arts gediagnosticeerde astma of astmasymptomen in de afgelopen 12 maanden.
Vanaf juni 2008 is er een extra plattelandsschool toegevoegd aan de bevolkingscriteria, waardoor er in totaal vijf plattelandsscholen zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Astma-morbiditeitsgegevens zullen worden geanalyseerd om verbanden te onderzoeken tussen factoren in de thuisomgeving en morbiditeitsuitkomsten zoals symptoomfrequentie, medicatiegebruik, gebruik van gezondheidszorg en verminderde activiteit.
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De studie zal voorlopige en haalbaarheidsgegevens opleveren die van cruciaal belang zijn voor het ontwerpen van toekomstige grootschalige astma-onderzoeken bij populaties met een hoog risico.
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Perry TT, Vargas PA, McCracken A, Jones SM. Underdiagnosed and uncontrolled asthma: findings in rural schoolchildren from the Delta region of Arkansas. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Oct;101(4):375-81. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60313-4.
- Perry TT, Vargas PA, Brown R, Watkins D, McCracken A, Jones S. Asthma morbidity in high risk rural children in the delta region of Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Pesek R, PA V, Jones S, McCracken A, Perry TT. Pediatric asthma diagnosis and morbidity in urban and rural Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2009;123:S210.
- Haynes A, Vargas PA, Watkins D, Brown R, McCracken A, Jones S. Allergen exposure and home characteristics of high risk rural children with asthma. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Coleman AT, Rettiganti M, Bai S, Brown RH, Perry TT. Mouse and cockroach exposure in rural Arkansas Delta region homes. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Mar;112(3):256-60. doi: 10.1016/j.anai.2014.01.002. Epub 2014 Jan 31.
- Perry TT, Rettiganti M, Brown RH, Nick TG, Jones SM. Uncontrolled asthma and factors related to morbidity in an impoverished, rural environment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Apr;108(4):254-9. doi: 10.1016/j.anai.2012.01.017. Epub 2012 Feb 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 53054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om individuele gegevens te delen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .