Asztma Arkansas Delta régiójában: A betegségek jellemzése és a környezeti tényezők hatása (ADRA)
2017. szeptember 11. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
A tanulmány célja az asztma értékelése és az állam vidéki területein élő asztmás gyermekek otthonainak vizsgálata.
Ez a tanulmány azért készül, hogy a kutatók több információt kapjanak az allergének és endotoxinok jelenlétéről az Arkansas delta régiójában élő asztmás gyermekek otthonában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az asztma a gyermekek leggyakoribb krónikus betegsége, amely aránytalanul érinti a kisebbségi és alacsony jövedelmű gyermekeket.
A jelenlegi gyermekgyógyászati asztmakutatás ebben a magas kockázatú csoportban a belvárosi környezetben élő gyermekekre összpontosít.
A nem városi területekről származó, alacsony jövedelmű, asztmás kisebbségi gyerekeket nem vizsgálták alaposan.
A tanulmány konkrét céljai azt vizsgálják, hogy az otthoni környezet endotoxin-expozíciója milyen hatással van az asztma súlyosságára és a vidéki atópiás állapotra a túlnyomórészt afroamerikai, alacsony jövedelmű asztmások körében.
Ez a tanulmány számos kutatási kérdésre ad választ.
Az első kérdés az asztma súlyossága és az endotoxin-expozíció közötti összefüggésre vonatkozik azon vidéki gyermekek körében, akiknél magas a megnövekedett morbiditás és mortalitás kockázata.
Másodszor, az atópia és az endotoxin expozíció közötti kapcsolat az utóbbi időben az asztmakutatók vitáinak tárgya.
A higiéniai hipotézis azt sugallja, hogy a nyugatias társadalmakban az atópiás megbetegedések számának közelmúltbeli növekedése a csökkent mikrobiális terhelésnek köszönhető.
Az atópiával és az aeroallergén expozícióval kapcsolatos legfrissebb adatok a nagy kockázatú vidéki asztmások körében kritikus fontosságúak lesznek a jövőbeli beavatkozási programok tervezésében és végrehajtásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
116
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők asztmás, 4-17 éves gyerekek lesznek a Mississippi-delta régióból.
A Mississippi-deltát az Egyesült Államok egyik legszegényebb, egészségügyileg rosszul ellátott régiójaként azonosították, és magában foglalja Arkansas, Louisiana és Mississippi földrajzi régióit, amelyek a Mississippi folyóval szomszédosak.
A vizsgálat résztvevőit Eudora, Lake Village, Marvell és Elaine állami iskolai körzetekből toborozzák.
2008 júniusa óta a Dumas állami iskolakerület is bekerült a toborzásba.
Ezek a körzetek Arkansas Delta régiójában találhatók, ahol az 5-17 éves gyermeket nevelő családok több mint egyharmada a 2000-es szegénységi küszöb alatt van (Népszámlálási Iroda).
Ezekben az iskolai körzetekben a tanulók túlnyomórészt kisebbségi népességből állnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-17 éves, angolul beszélő résztvevők négy vidéki iskolából, akiknél az orvos az elmúlt 12 hónapban asztmát vagy asztmás tüneteket diagnosztizált (köhögés, zihálás, mellkasi szorító érzés, légszomj) (szülői vagy törvényes gyám bejelentése szerint) és jelenleg felírt gyógyszereket szed. asztmára, például inhalátorokra, szirupokra vagy légzőgépekre.
Kizárási kritériumok:
- Az asztmától eltérő jelentős légúti alapbetegségben (például cisztás fibrózisban) szenvedő gyermekeket, vagy olyan jelentős társbetegségben szenvedő gyermekeket, mint a súlyos fejlődési késés vagy agyi bénulás, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
EU, LV, MA, EL, DU
A lakosság 120 angolul beszélő, 4-17 év közötti résztvevőből áll majd négy vidéki iskolából, akik az elmúlt 12 hónapban az orvos által diagnosztizált asztmában vagy asztmás tünetekben szenvedtek.
2008 júniusától egy további vidéki iskola is bekerült a népességi kritériumok közé, így összesen öt vidéki iskola.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az asztma megbetegedési adatait elemzik, hogy megvizsgálják az otthoni környezeti tényezők és a morbiditási kimenetelek közötti kapcsolatokat, például a tünetek gyakoriságát, a gyógyszerhasználatot, az egészségügyi ellátás igénybevételét és a csökkent aktivitást.
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tanulmány olyan előzetes és megvalósíthatósági adatokat szolgáltat majd, amelyek kritikusak a jövőbeli nagyszabású asztmavizsgálatok megtervezéséhez a magas kockázatú populációk körében.
Időkeret: Három év
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Perry TT, Vargas PA, McCracken A, Jones SM. Underdiagnosed and uncontrolled asthma: findings in rural schoolchildren from the Delta region of Arkansas. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Oct;101(4):375-81. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60313-4.
- Perry TT, Vargas PA, Brown R, Watkins D, McCracken A, Jones S. Asthma morbidity in high risk rural children in the delta region of Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Pesek R, PA V, Jones S, McCracken A, Perry TT. Pediatric asthma diagnosis and morbidity in urban and rural Arkansas. J Allergy Clin Immunol 2009;123:S210.
- Haynes A, Vargas PA, Watkins D, Brown R, McCracken A, Jones S. Allergen exposure and home characteristics of high risk rural children with asthma. J Allergy Clin Immunol 2008;121:S231.
- Coleman AT, Rettiganti M, Bai S, Brown RH, Perry TT. Mouse and cockroach exposure in rural Arkansas Delta region homes. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Mar;112(3):256-60. doi: 10.1016/j.anai.2014.01.002. Epub 2014 Jan 31.
- Perry TT, Rettiganti M, Brown RH, Nick TG, Jones SM. Uncontrolled asthma and factors related to morbidity in an impoverished, rural environment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Apr;108(4):254-9. doi: 10.1016/j.anai.2012.01.017. Epub 2012 Feb 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 53054
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincs terv az egyéni adatok megosztására.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .