Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klonidin versus midazolam for premedisinering

18. mars 2008 oppdatert av: University Hospital Schleswig-Holstein

Effekter av premedisinering av klonidin og midazolam på bispektral indeks og utvinning etter elektiv kirurgi

alfa2-agonister som klonidin tilbyr flere nyttige effekter som gjør disse stoffene til et interessant alternativ til benzodiazepiner for farmakologisk premedisinering. Vi søkte derfor å bestemme effekten av pre-anestetisk medisin med klonidin vs midazolam i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Effekter av medisiner før anestesi ble vurdert på (1) bispektral indeks (BIS), (2) sedasjonsscore og visuelle analoge skalaer for angst og smerte, (3) nevropsykologiske tester for å vurdere kognitiv funksjon og (4) sirkulerende stresshormoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv kirurgi
  • ASA fysisk status I og II
  • informert samtykke
  • vekt 50 - 100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte-og karsykdommer
  • svangerskap
  • samtykkeproblemer på grunn av psykisk utviklingshemming eller språk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Pre-anestetisk medisin med midazolam, 7,5 mg p.o., 60-90 minutter før estimert induksjonstid
Legemiddel: midazolam
midazolam, 7,5 mg p.o., 60-90 minutter før estimert induksjonstid
Andre navn:
  • Dormicum
Aktiv komparator: Klonidin
pre-anestetisk medisin med klonidin, 150 µg p.o., 60-90 minutter før estimert induksjonstid
Legemiddel: klonidin
pre-anestetisk medisin med klonidin, 150 µg p.o., 60-90 minutter før estimert induksjonstid
Andre navn:
  • Catapresan
Placebo komparator: Placebo
Pre-anestetisk medisin med en inert tablett, p.o., 60-90 minutter før estimert induksjonstid
Legemiddel: placebo
inert tablett p.o., 60-90 minutter før estimert induksjonstid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av premedisinering på bispektral indeks
Tidsramme: tidligere studiemedisin til 2 timer postoperativt
tidligere studiemedisin til 2 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av premedisinering på postoperativ utvinning
Tidsramme: før studiemedisin til 2 timer postoperativt
før studiemedisin til 2 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Etterforskere

  • Studiestol: Jens Scholz, M.D., Chair of the Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A 157/01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere