可乐定与咪达唑仑的术前用药
2008年3月18日 更新者：University Hospital Schleswig-Holstein
可乐定和咪达唑仑术前用药对择期手术后脑电双频指数和恢复的影响
像可乐定这样的 alpha2-激动剂提供了几种有用的作用，使这些药物成为苯二氮卓类药物的有趣替代品，用于药理学术前用药。
因此，我们试图在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中确定可乐定与咪达唑仑麻醉前用药的效果。
麻醉前药物的影响通过 (1) 双频指数 (BIS)，(2) 镇静评分和焦虑和疼痛视觉模拟量表，(3) 评估认知功能的神经心理学测试和 (4) 循环应激激素进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Kiel、德国、24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期手术
- ASA 身体状况 I 和 II
- 知情同意
- 体重 50 - 100 公斤
排除标准：
- 心血管疾病
- 怀孕
- 由于智力障碍或语言而导致的同意问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：咪达唑仑
麻醉前用药，含咪达唑仑，7.5 mg p.o.，预估诱导时间前 60-90 分钟
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咪达唑仑，7.5 mg 口服，预计诱导时间前 60-90 分钟
其他名称：
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有源比较器：可乐定
可乐定麻醉前用药，150 µg 口服，预计诱导时间前 60-90 分钟
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可乐定麻醉前用药，150 µg 口服，预计诱导时间前 60-90 分钟
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
使用惰性药片进行麻醉前给药，口服，预计诱导时间前 60-90 分钟
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惰性片剂口服，预估诱导时间前 60-90 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术前用药对脑电双频指数的影响
大体时间：之前的研究用药直至术后 2 小时
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之前的研究用药直至术后 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术前用药对术后恢复的影响
大体时间：研究用药前至术后 2 小时
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研究用药前至术后 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jens Scholz, M.D.、Chair of the Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Matot I, Sichel JY, Yofe V, Gozal Y. The effect of clonidine premedication on hemodynamic responses to microlaryngoscopy and rigid bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Oct;91(4):828-33. doi: 10.1097/00000539-200010000-00011.
- Carabine UA, Milligan KR, Moore JA. Adrenergic modulation of preoperative anxiety: a comparison of temazepam, clonidine, and timolol. Anesth Analg. 1991 Nov;73(5):633-7. doi: 10.1213/00000539-199111000-00021.
- Ghignone M, Quintin L, Duke PC, Kehler CH, Calvillo O. Effects of clonidine on narcotic requirements and hemodynamic response during induction of fentanyl anesthesia and endotracheal intubation. Anesthesiology. 1986 Jan;64(1):36-42. doi: 10.1097/00000542-198601000-00007.
- Grottke O, Muller J, Dietrich PJ, Krause TH, Wappler F. [Comparison of premedication with clonidine and midazolam combined with TCI for orthopaedic shoulder surgery]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2003 Dec;38(12):772-80. doi: 10.1055/s-2003-45396. German.
- Liu J, Singh H, White PF. Electroencephalogram bispectral analysis predicts the depth of midazolam-induced sedation. Anesthesiology. 1996 Jan;84(1):64-9. doi: 10.1097/00000542-199601000-00007.
- Brosius KK, Bannister CF. Oral midazolam premedication in preadolescents and adolescents. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):31-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00006.
- Lindahl SG. The use of midazolam in premedication. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1990;92:79-83; discussion 107. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03191.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月18日
首次发布 (估计)
2008年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月18日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
咪达唑仑的临床试验
-
University of CologneUmm Al-Qura University完全的