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Clonidina Versus Midazolam para Pré-medicação

18 de março de 2008 atualizado por: University Hospital Schleswig-Holstein

Efeitos da pré-medicação com clonidina e midazolam no índice bispectral e na recuperação após cirurgia eletiva

os agonistas alfa-2, como a clonidina, oferecem vários efeitos úteis que tornam essas drogas uma alternativa interessante aos benzodiazepínicos para pré-medicação farmacológica. Portanto, procuramos determinar o efeito da medicação pré-anestésica com clonidina versus midazolam em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Os efeitos da medicação pré-anestésica foram avaliados em (1) índice bispectral (BIS), (2) pontuação de sedação e escalas visuais analógicas para ansiedade e dor, (3) testes neuropsicológicos para avaliar a função cognitiva e (4) hormônios do estresse circulantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva
  • Estado físico ASA I e II
  • consentimento informado
  • peso 50 - 100 kg

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular
  • gravidez
  • problemas de consentimento devido a deficiência mental ou linguagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Midazolam
Medicação pré-anestésica com midazolam, 7,5 mg p.o., 60-90 min antes do tempo estimado de indução
Medicamento: midazolam
midazolam, 7,5 mg p.o., 60-90 min antes do tempo estimado de indução
Outros nomes:
  • Dormicum
Comparador Ativo: Clonidina
medicação pré-anestésica com clonidina, 150 µg p.o., 60-90 min antes do tempo estimado de indução
Medicamento: clonidina
medicação pré-anestésica com clonidina, 150 µg p.o., 60-90 min antes do tempo estimado de indução
Outros nomes:
  • Catapresã
Comparador de Placebo: Placebo
Medicação pré-anestésica com comprimido inerte, v.o., 60-90 min antes do tempo estimado de indução
Medicamento: placebo
comprimido inerte p.o., 60-90 min antes do tempo de indução estimado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito da pré-medicação no índice biespectral
Prazo: medicação do estudo anterior até 2 h de pós-operatório
medicação do estudo anterior até 2 h de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeito da pré-medicação na recuperação pós-operatória
Prazo: antes da medicação do estudo até 2 h após a cirurgia
antes da medicação do estudo até 2 h após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Schleswig-Holstein

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jens Scholz, M.D., Chair of the Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A 157/01

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