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Clonidina contro midazolam per la premedicazione

18 marzo 2008 aggiornato da: University Hospital Schleswig-Holstein

Effetti della premedicazione con clonidina e midazolam sull'indice bispettrale e sul recupero dopo chirurgia elettiva

gli alfa2-agonisti come la clonidina offrono diversi effetti utili che rendono questi farmaci un'interessante alternativa alle benzodiazepine per la premedicazione farmacologica. Abbiamo quindi cercato di determinare l'effetto del farmaco pre-anestetico con clonidina rispetto a midazolam in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Gli effetti del farmaco pre-anestetico sono stati valutati su (1) indice bispettrale (BIS), (2) punteggio di sedazione e scale analogiche visive per ansia e dolore, (3) test neuropsicologici per valutare la funzione cognitiva e (4) ormoni dello stress circolanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Kiel, Germania, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva
  • Stato fisico ASA I e II
  • consenso informato
  • peso 50 - 100 chilogrammi

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare
  • gravidanza
  • problemi di consenso dovuti a handicap mentale o di linguaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Midazolam
Farmaco pre-anestetico con midazolam, 7,5 mg p.o., 60-90 min prima del tempo di induzione stimato
Droga: midazolam
midazolam, 7,5 mg p.o., 60-90 min prima del tempo di induzione stimato
Altri nomi:
  • Dormicum
Comparatore attivo: Clonidina
farmaco pre-anestetico con clonidina, 150 µg p.o., 60-90 min prima del tempo di induzione stimato
Droga: clonidina
farmaco pre-anestetico con clonidina, 150 µg p.o., 60-90 min prima del tempo di induzione stimato
Altri nomi:
  • Catapresan
Comparatore placebo: Placebo
Farmaco pre-anestetico con una compressa inerte, p.o., 60-90 min prima del tempo di induzione stimato
Droga: placebo
compressa inerte p.o., 60-90 min prima del tempo di induzione stimato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto della premedicazione sull'indice bispettrale
Lasso di tempo: precedente farmaco in studio fino a 2 ore dopo l'intervento
precedente farmaco in studio fino a 2 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto della premedicazione sul recupero postoperatorio
Lasso di tempo: prima del farmaco in studio fino a 2 ore dopo l'intervento
prima del farmaco in studio fino a 2 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jens Scholz, M.D., Chair of the Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A 157/01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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