前投薬のためのクロニジン対ミダゾラム
2008年3月18日 更新者：University Hospital Schleswig-Holstein
クロニジンとミダゾラムの前投薬がバイスペクトル指数と待機的手術後の回復に及ぼす影響
クロニジンのようなアルファ 2 アゴニストは、これらの薬物を薬理学的前投薬のためのベンゾジアゼピンに代わる興味深いものにするいくつかの有用な効果を提供します。
したがって、無作為化二重盲検プラセボ対照試験で、クロニジンとミダゾラムによる麻酔前投薬の効果を判断しようとしました。
麻酔前投薬の効果は、(1) バイスペクトル インデックス (BIS)、(2) 不安と痛みの鎮静スコアとビジュアル アナログ スケール、(3) 認知機能を評価するための神経心理学的テスト、および (4) 循環ストレス ホルモンで評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kiel、ドイツ、24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機手術
- ASA 物理ステータス I および II
- インフォームドコンセント
- 体重 50～100kg
除外基準:
- 循環器疾患
- 妊娠
- 精神障害または言語による同意の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミダゾラム
ミダゾラムによる麻酔前投薬、7.5 mg p.o.、推定導入時間の 60 ～ 90 分前
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ミダゾラム、7.5 mg p.o.、推定導入時間の 60 ～ 90 分前
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クロニジン
クロニジンによる麻酔前投薬、150 µg p.o.、推定導入時間の 60 ～ 90 分前
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クロニジンによる麻酔前投薬、150 µg p.o.、推定導入時間の 60 ～ 90 分前
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
推定導入時間の 60 ～ 90 分前に、不活性錠剤による麻酔前投薬、経口
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不活性錠剤 p.o.、推定誘導時間の 60 ～ 90 分前
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バイスペクトル指数に対する前投薬の効果
時間枠：-術後2時間までの事前研究投薬
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-術後2時間までの事前研究投薬
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後回復に対する前投薬の効果
時間枠：手術後2時間まで投薬を研究する前
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手術後2時間まで投薬を研究する前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jens Scholz, M.D.、Chair of the Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Matot I, Sichel JY, Yofe V, Gozal Y. The effect of clonidine premedication on hemodynamic responses to microlaryngoscopy and rigid bronchoscopy. Anesth Analg. 2000 Oct;91(4):828-33. doi: 10.1097/00000539-200010000-00011.
- Carabine UA, Milligan KR, Moore JA. Adrenergic modulation of preoperative anxiety: a comparison of temazepam, clonidine, and timolol. Anesth Analg. 1991 Nov;73(5):633-7. doi: 10.1213/00000539-199111000-00021.
- Ghignone M, Quintin L, Duke PC, Kehler CH, Calvillo O. Effects of clonidine on narcotic requirements and hemodynamic response during induction of fentanyl anesthesia and endotracheal intubation. Anesthesiology. 1986 Jan;64(1):36-42. doi: 10.1097/00000542-198601000-00007.
- Grottke O, Muller J, Dietrich PJ, Krause TH, Wappler F. [Comparison of premedication with clonidine and midazolam combined with TCI for orthopaedic shoulder surgery]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2003 Dec;38(12):772-80. doi: 10.1055/s-2003-45396. German.
- Liu J, Singh H, White PF. Electroencephalogram bispectral analysis predicts the depth of midazolam-induced sedation. Anesthesiology. 1996 Jan;84(1):64-9. doi: 10.1097/00000542-199601000-00007.
- Brosius KK, Bannister CF. Oral midazolam premedication in preadolescents and adolescents. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):31-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00006.
- Lindahl SG. The use of midazolam in premedication. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1990;92:79-83; discussion 107. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03191.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月18日
最終確認日
2008年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A 157/01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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