Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clonidine versus midazolam voor premedicatie

18 maart 2008 bijgewerkt door: University Hospital Schleswig-Holstein

Effecten van premedicatie met clonidine en midazolam op de bispectrale index en herstel na electieve chirurgie

alfa2-agonisten zoals clonidine bieden verschillende nuttige effecten die deze medicijnen tot een interessant alternatief maken voor benzodiazepinen voor farmacologische premedicatie. Daarom probeerden we het effect van pre-anesthetische medicatie met clonidine versus midazolam te bepalen in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie. Effecten van pre-anesthetische medicatie werden beoordeeld op (1) bispectrale index (BIS), (2) sedatiescore en visuele analoge schalen voor angst en pijn, (3) neuropsychologische tests om de cognitieve functie te beoordelen en (4) circulerende stresshormonen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve operatie
  • ASA fysieke status I en II
  • geïnformeerde toestemming
  • gewicht 50 - 100 kg

Uitsluitingscriteria:

  • hart-en vaatziekte
  • zwangerschap
  • instemmingsproblemen door verstandelijke handicap of taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Midazolam
Pre-anesthesiemedicatie met midazolam, 7,5 mg p.o., 60-90 min vóór de geschatte inductietijd
midazolam, 7,5 mg p.o., 60-90 min vóór de geschatte inductietijd
Andere namen:
  • Slaapzaal
Actieve vergelijker: Clonidine
pre-anesthetische medicatie met clonidine, 150 µg p.o., 60-90 min vóór geschatte inductietijd
pre-anesthetische medicatie met clonidine, 150 µg p.o., 60-90 min vóór geschatte inductietijd
Andere namen:
  • Catapresaan
Placebo-vergelijker: Placebo
Pre-anesthesiemedicatie met een inerte tablet, p.o., 60-90 min vóór de geschatte inductietijd
inerte tablet p.o., 60-90 min voor de geschatte inductietijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van premedicatie op bispectrale index
Tijdsspanne: eerdere studiemedicatie tot 2 uur postoperatief
eerdere studiemedicatie tot 2 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van premedicatie op postoperatief herstel
Tijdsspanne: voorafgaand aan de studiemedicatie tot 2 uur postoperatief
voorafgaand aan de studiemedicatie tot 2 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jens Scholz, M.D., Chair of the Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op midazolam

3
Abonneren