Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clonidin versus Midazolam til præmedicinering

18. marts 2008 opdateret af: University Hospital Schleswig-Holstein

Virkninger af clonidin og midazolam præmedicinering på bispektralt indeks og restitution efter elektiv kirurgi

alfa2-agonister som clonidin tilbyder flere nyttige virkninger, der gør disse lægemidler til et interessant alternativ til benzodiazepiner til farmakologisk præmedicinering. Vi søgte derfor at bestemme effekten af ​​præanæstetisk medicin med clonidin vs. midazolam i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie. Effekter af præ-bedøvelsesmedicin blev vurderet på (1) bispektralt indeks (BIS),(2) sedationsscore og visuelle analoge skalaer for angst og smerte, (3) neuropsykologiske tests til vurdering af kognitiv funktion og (4) cirkulerende stresshormoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi
  • ASA fysisk status I og II
  • informeret samtykke
  • vægt 50 - 100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom
  • graviditet
  • samtykkeproblemer på grund af psykisk handicap eller sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Præ-anæstetisk medicin med midazolam, 7,5 mg p.o., 60-90 minutter før estimeret induktionstidspunkt
Medicin: midazolam
midazolam, 7,5 mg p.o., 60-90 minutter før estimeret induktionstid
Andre navne:
  • Dormicum
Aktiv komparator: Clonidin
præ-bedøvelsesmedicin med clonidin, 150 µg p.o., 60-90 minutter før estimeret induktionstid
Medicin: clonidin
præ-bedøvelsesmedicin med clonidin, 150 µg p.o., 60-90 minutter før estimeret induktionstid
Andre navne:
  • Catapresan
Placebo komparator: Placebo
Præ-bedøvelsesmedicin med en inert tablet, p.o., 60-90 minutter før estimeret induktionstidspunkt
Medicin: placebo
inert tablet p.o., 60-90 minutter før estimeret induktionstid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virkning af præmedicinering på bispektralt indeks
Tidsramme: tidligere undersøgelsesmedicin indtil 2 timer postoperativt
tidligere undersøgelsesmedicin indtil 2 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virkning af præmedicinering på postoperativ restitution
Tidsramme: før studiemedicin indtil 2 timer postoperativt
før studiemedicin indtil 2 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Studiestol: Jens Scholz, M.D., Chair of the Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2008

Først opslået (Skøn)

19. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 157/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner