Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klonidin versus midazolam pro premedikaci

18. března 2008 aktualizováno: University Hospital Schleswig-Holstein

Účinky premedikace klonidinu a midazolamu na bispektrální index a zotavení po elektivní operaci

alfa2-agonisté, jako je klonidin, nabízejí několik užitečných účinků, které z těchto léků dělají zajímavou alternativu k benzodiazepinům pro farmakologickou premedikaci. Snažili jsme se proto v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii určit účinek preanestetické medikace klonidinem vs. midazolamem. Účinky předanestetické medikace byly hodnoceny na (1) bispektrálním indexu (BIS), (2) sedačním skóre a vizuálních analogových škálách pro úzkost a bolest, (3) neuropsychologických testech k posouzení kognitivních funkcí a (4) cirkulujících stresových hormonech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Kiel, Německo, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace
  • ASA fyzický stav I a II
  • informovaný souhlas
  • hmotnost 50 - 100 kg

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění
  • těhotenství
  • problémy se souhlasem z důvodu mentálního postižení nebo jazyka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Midazolam
Předanestetická medikace midazolamem, 7,5 mg p.o., 60–90 minut před odhadovanou dobou indukce
Lék: midazolam
midazolam, 7,5 mg p.o., 60-90 minut před odhadovanou dobou indukce
Ostatní jména:
  • Dormicum
Aktivní komparátor: Klonidin
preanestetická medikace klonidinem, 150 µg p.o., 60-90 minut před odhadovanou dobou indukce
Lék: klonidin
preanestetická medikace klonidinem, 150 µg p.o., 60-90 minut před odhadovanou dobou indukce
Ostatní jména:
  • Catapresan
Komparátor placeba: Placebo
Předanestetická léčba inertní tabletou, p.o., 60–90 minut před odhadovanou dobou indukce
Lék: placebo
inertní tableta p.o., 60-90 minut před odhadovanou dobou indukce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv premedikace na bispektrální index
Časové okno: předchozí studijní medikace do 2 hodin po operaci
předchozí studijní medikace do 2 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv premedikace na pooperační zotavení
Časové okno: před studijní medikací do 2 hodin po operaci
před studijní medikací do 2 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Scholz, M.D., Chair of the Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University of Schleswig-Holstein Campus Kiel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A 157/01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit