Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genomisk imprinting og assistert reproduktiv teknologi (EPIGEN)

17. juni 2015 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vurdering av risikoen for preging av defekter hos barn født etter assistert reproduksjonsteknologi (ART)

Genomisk avtrykk, som refererer til en epigenetisk markering som resulterer i monoallel genuttrykk, spiller en kritisk rolle i utviklingen. Nylig ble det rapportert om ulike pregsykdommer hos dyr (Large Offspring syndrom (LOS)) og mennesker (Beckwith-Wiedemann syndrom (BWS) og Angelman syndrom (AS)) født etter ART. I alle tilfeller var det en imprintingsdefekt (tap av metylering ved ICR2 i BWS, ved SNRPN i AS og ved IGF2R DMR2 i LOS). Disse dataene tyder på at ART-prosedyrer kan svekke etableringen eller vedlikeholdet (etter befruktning) av metyleringsmerker ved maternelt påtrykte loci. I lys av disse dataene er målet med denne studien å finne ut om barn født etter ART viser en økt risiko for preging av defekter. Hvis svaret er ja, er det andre målet å identifisere det problematiske trinnet i ART-prosedyren og dermed undertrykke eller modifisere dette trinnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metodikk: vurdering av metyleringsstatus ved 9 forskjellige påtrykte loci (ved bruk av Southern blot og metylspesifikk kvantitativ PCR) i 3 grupper av pasienter: 150 barn ble naturlig unnfanget, 150 barn unnfanget etter eggstokkstimulering, men med in vivo befruktning, og 150 barn unnfanget etter eggstokkstimulering og i VITRO-befruktning. Disse analysene vil bli utført på navlestrengsblod. Fragmenter av placentavev vil også bli samlet inn for videre analyser. Pasienter vil bli valgt på fødeinstitusjoner tilknyttet ART-avdelinger (ANTOINE BECLERE HOSPITAL, Cochin HOSPITAL, Saint-Vincent de Paul HOSPITAL, Jean VERDIER HOSPITAL, Tenon HOSPITAL og Dijon Hospital).

Dette arbeidet er også en unik mulighet til å etablere en DNA-, RNA- og vevssamling som tillater videre undersøkelser angående andre epigenetiske modifikasjoner enn DNA-metylering, ikke bare på innprentede loci, men også i andre genomiske regioner regulert av epigenetiske modifikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

542

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Trousseau Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner fulgte i en deltakende ART-avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mor:

  • Alder: 26 til 40 ved befruktning
  • Enkeltfoster graviditet
  • Signert informert samtykke
  • Tilknytning til franske helsefordeler
  • Fravær av mors patologi
  • Normal føtal karyotype (hvis tilgjengelig)
  • Kjent prosedyre for eggstokkstimulering
  • ART-prosedyre uten sæd- eller oocyttdonasjon
  • ART i en deltakende ART-avdeling
  • Levering på deltakende sykehus

Far

  • Alder: 18 til 50 ved befruktning
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal føtal karyotype (hvis tilgjengelig)
  • Levering før 35 uker med amenoré
  • Levering på ikke deltakende sykehus
  • Leveringskomplikasjon som fører til fravær av prøvesamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Graviditet etter ICSI eller IVF
2
Graviditet etter eggstokkstimulering
3
naturlig graviditet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av metyleringsstatus ved 9 påtrykte loci i navlestrengsblod samlet like etter fødselen.
Tidsramme: Ved fødselen
Ved fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av andre epigenetiske merker (histonmodifikasjoner) ved påtrykte loci og på ikke-påtrykte, men epigenetisk regulerte loci.
Tidsramme: Ved fødselen
Ved fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yves Le BOUC, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P040440

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditet, eggstokk

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia
  • Children's Oncology Group
    National Cancer Institute (NCI)
    Rekruttering
    Aktiv overvåking, bleomycin, etoposid, karboplatin eller cisplatin ved behandling av pediatriske og voksne pasienter med kimcellesvulster
    Ondartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forhold
    Forente stater, Canada, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India, Japan
  • National Cancer Institute (NCI)
    Avsluttet
    EF5 og Motexafin Lutetium i påvisning av svulstceller hos pasienter med abdominal eller ikke-småcellet lungekreft
    Egglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forhold
    Forente stater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere