- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00838734
Sammenlign fremre kammerbiometri hos friske og post-LASIK-pasienter
Sammenlign fremre kammerbiometri i sunne og post-LASIK Pati
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akkommodasjon er en handling som gjør det mulig å bringe projeksjoner av både fjerne og nære objekter i klart fokus på netthinnen gjennom endring av diopterisk kraft til krystallinsk linse. Selv om den nøyaktige mekanismen for akkommodasjon forblir usikker, er de fleste forfattere enige om at sammentrekning av ciliærmuskelen spiller en sentral rolle.1, 2 Nylig har akkumulerende bevis vist at effekten av ciliærmuskelsammentrekning går utover å bare endre krumningen til den krystallinske linsen.3 Ciliær muskelkontraksjon kan være ansvarlig for en forbigående forlengelse i aksial lengde under akkommodasjonsresponsen.3 Sammentrekning av glatt ciliærmuskulatur påførte en innovertrekkende kraft på årehinnen og sclera ved siden av ciliærkroppen og forårsaker fremspring ved bakre sclera.
Dersom ciliær muskelkontraksjon kan fremkalle fremspring ved posterior sclera, kan det tenkes at noen endringer i hornhinnens form også vil forekomme ettersom hornhinnen ligger inntil ciliær muskel. Akkommodasjonspåvirkning på hornhinnen har derfor vært gjenstand for flere studier med motstridende resultater. Noen forfattere rapporterte ingen endring4, 5, mens andre beskrev signifikant endring i hornhinnekrumning under akkommodasjon6-9. Yasuda og Yamaguchi9 fant sentral hornhinnebratt på omtrent 0,10 D ved bruk av farmakologisk indusert ciliær muskelkontraksjon og hornhinnetopografianalyse. Saitoh et al10 rapporterte at instillasjon av et sympatomimetisk middel for å stimulere mydriasis induserer betydelig utflatning av både fremre og bakre hornhinnekrumning som påvist av Orbscan. Tvert imot, Buehren5 og Read4 hevder at endringer i hornhinnetopografi er et resultat av ekscyklorsjonelle øyebevegelser under akkommodasjon. Når denne ekscyklorsjonelle øyebevegelsen ble gjort rede for i deres dataanalyse, ble det ikke funnet noen signifikant endring i hornhinnetopografi med akkommodasjon. Effekten av ciliær avslapning på hornhinnekrumningen var imidlertid mindre godt avgrenset.
I denne studien brukte vi Visante-OCT (Carl ZeiI denne studien brukte vi Visante-OCT (Carl Zeiss, USA), en optisk koherenstomografi for fremre kammer, for å overvåke endringen i fremre kammerdimensjoner. Disse dataene ble korrelert til fremre og bakre krumningsendringer samlet med Oculus Pentacam (Oculus Inc., Tyskland), en hornhinnetopograf basert på roterende Scheimpflug-prinsippet. For å minimere effekten av konvergens og ekscyklotorsjon under undersøkelsen, ble topisk cykloplegisk medisin brukt. Vi antok at hvis det er en sammenheng mellom ciliær muskelkontraksjon og hornhinnekrumning, bør installasjon av cycloplegic resultere i utvidelse av fremre kammervinkel til vinkelavstand og flating av hornhinnekrumningsdata.
ss, USA), en optisk koherenstomografi for fremre kammer, for å overvåke endringen av dimensjoner for fremre kammer. Disse dataene ble korrelert til fremre og bakre krumningsendringer samlet med Oculus Pentacam (Oculus Inc., Tyskland), en hornhinnetopograf basert på roterende Scheimpflug-prinsippet. For å minimere effekten av konvergens og ekscyklotorsjon under undersøkelsen, ble topisk cykloplegisk medisin brukt. Vi antok at hvis det er en sammenheng mellom ciliær muskelkontraksjon og hornhinnekrumning, bør installasjon av cycloplegic resultere i utvidelse av fremre kammervinkel til vinkelavstand og flating av hornhinnekrumningsdata.
I tillegg vil vi også sammenligne nøyaktigheten i målinger av pupilldiameter mellom Pentacam og Visante OCT under normale og mydratiske forhold.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Pan-Chiao, Taipei, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shu-Wen Chang, MD
- Telefonnummer: 886-2-8966-7000
- E-post: swchang@mail.femh.org.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk ung frivillig som ikke har fått noen øyeoperasjon
- unge frivillige etter LASIK-kirurgi
- alle deltakere må være under 35 år.
Ekskluderingskriterier:
- ethvert forsøksperson med kontaktlinsehistorikk vil bli bedt om å slutte med kontaktlinsebruk i minst 4 uker før de deltar i denne studien.
- alle personer med tidligere øyesykdom
- alle personer med tidligere intraokulær kirurgi
- alle fag som ikke kan samarbeide med eksamen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Pre-LASIK
|
2
Post-LASIK
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FEMH97011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .