- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00838734
Porównanie biometrii komory przedniej u zdrowych pacjentów i pacjentów po zabiegu LASIK
Porównanie biometrii komory przedniej u pacjentów zdrowych i po LASIK
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Akomodacja to czynność, która umożliwia skupienie projekcji zarówno odległych, jak i bliskich obiektów na siatkówce poprzez zmianę mocy diopterycznej soczewki krystalicznej. Chociaż dokładny mechanizm akomodacji pozostaje niejednoznaczny, większość autorów zgadza się, że skurcz mięśnia rzęskowego odgrywa kluczową rolę.1,2 Ostatnio zgromadzone dowody wskazują, że efekt skurczu mięśnia rzęskowego wykracza poza zwykłą zmianę krzywizny soczewki krystalicznej.3 Skurcz mięśnia rzęskowego może być odpowiedzialny za przejściowe wydłużenie osiowe podczas reakcji akomodacji.3 Skurcz mięśnia gładkiego rzęskowego wywarł siłę ciągnącą do wewnątrz na naczyniówkę i twardówkę przylegającą do ciała rzęskowego i spowodował wypukłość tylnej części twardówki.
Jeśli skurcz mięśnia rzęskowego może wywołać wypukłość tylnej części twardówki, można sobie wyobrazić, że pewne zmiany w kształcie rogówki również wystąpią, ponieważ rogówka sąsiaduje z mięśniem rzęskowym. Wpływ akomodacji na rogówkę był zatem przedmiotem kilku badań ze sprzecznymi wynikami. Niektórzy autorzy nie zgłaszali żadnych zmian4,5, podczas gdy inni opisywali znaczną zmianę krzywizny rogówki podczas akomodacji6-9. Yasuda i Yamaguchi9 stwierdzili centralne wystromienie rogówki o około 0,10 D, stosując farmakologicznie wywołany skurcz mięśnia rzęskowego i analizę topografii rogówki. Saitoh i wsp. 10 donieśli, że zakroplenie środka sympatykomimetycznego w celu stymulacji rozszerzenia źrenic wywołuje znaczne spłaszczenie zarówno przedniej, jak i tylnej krzywizny rogówki, co wykryto za pomocą Orbscan. Wręcz przeciwnie, Buehren5 i Read4 argumentują, że zmiany w topografii rogówki są wynikiem ekscyklotorsyjnego ruchu oka podczas akomodacji. Kiedy w analizie danych uwzględniono ten ekscyklotorsyjny ruch gałek ocznych, nie stwierdzono znaczących zmian w topografii rogówki przy akomodacji. Wpływ rozluźnienia rzęsek na krzywiznę rogówki był jednak słabiej określony.
W tym badaniu zastosowaliśmy Visante-OCT (Carl Zei) W tym badaniu wykorzystaliśmy Visante-OCT (Carl Zeiss, USA), optyczną koherentną tomografię przedniej komory, do monitorowania zmiany wymiarów komory przedniej. Dane te skorelowano ze zmianami krzywizny przedniej i tylnej zebranymi za pomocą Oculus Pentacam (Oculus Inc., Niemcy), topografu rogówki opartego na rotacyjnej zasadzie Scheimpfluga. Aby zminimalizować efekt konwergencji i ekscyklotorsji podczas badania, stosowano miejscowe leki cykloplegiczne. Postawiliśmy hipotezę, że jeśli istnieje związek między skurczem mięśni rzęskowych a krzywizną rogówki, założenie cykloplegii powinno skutkować poszerzeniem kąta komory przedniej do odległości kątowej i spłaszczeniem danych krzywizny rogówki.
ss, USA), optyczną koherentną tomografię komory przedniej w celu monitorowania zmian wymiarów komory przedniej. Dane te skorelowano ze zmianami krzywizny przedniej i tylnej zebranymi za pomocą Oculus Pentacam (Oculus Inc., Niemcy), topografu rogówki opartego na rotacyjnej zasadzie Scheimpfluga. Aby zminimalizować efekt konwergencji i ekscyklotorsji podczas badania, stosowano miejscowe leki cykloplegiczne. Postawiliśmy hipotezę, że jeśli istnieje związek między skurczem mięśni rzęskowych a krzywizną rogówki, założenie cykloplegii powinno skutkować poszerzeniem kąta komory przedniej do odległości kątowej i spłaszczeniem danych krzywizny rogówki.
Ponadto porównalibyśmy również dokładność pomiarów średnicy źrenicy między Pentacam i Visante OCT w warunkach normalnych i mydratycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Pan-Chiao, Taipei, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Wen Chang, MD
- Numer telefonu: 886-2-8966-7000
- E-mail: swchang@mail.femh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy młody ochotnik, który nie przeszedł żadnej operacji oka
- młodych ochotników po operacji LASIK
- wszyscy uczestnicy muszą mieć mniej niż 35 lat.
Kryteria wyłączenia:
- każda osoba, która kiedykolwiek nosiła soczewki kontaktowe, zostanie poproszona o zaprzestanie noszenia soczewek kontaktowych przez co najmniej 4 tygodnie przed wzięciem udziału w tym badaniu.
- każdy osobnik z wcześniejszą chorobą oczu
- każdy osobnik po wcześniejszej operacji wewnątrzgałkowej
- każdy podmiot, który nie może współpracować z badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Pre-LASIK
|
2
Post-LASIK
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FEMH97011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .