- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00838734
Vertaa etukammion biometriaa terveillä ja LASIK-potilaiden jälkeisillä potilailla
Vertaa etukammion biometriaa terveessä ja LASIK:n jälkeisessä Patissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Accommodation on toiminta, joka mahdollistaa sekä kaukaisten että lähellä olevien kohteiden projektioiden tuomisen selkeästi verkkokalvolle muuttamalla kiteisen linssin diopteria. Vaikka tarkka akkomodaatiomekanismi on edelleen epäselvä, useimmat kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että sädelihaksen supistumisella on keskeinen rooli.1, 2 Viime aikoina kerääntynyt näyttö osoittaa, että sädelihaksen supistumisen vaikutus ulottuu pidemmälle kuin pelkkä kiteisen linssin kaarevuuden muuttaminen.3 Siliaarilihaksen supistuminen saattaa aiheuttaa ohimenevän aksiaalisen pituuden pidentymisen akkomodaatiovasteen aikana. Sädekalvon sileän lihaksen supistuminen kohdistai sisäänpäin vetovoiman suonikalvoon ja kovakalvon viereiseen sädekalvoon ja aiheutti ulkoneman kovakalvon takaosassa.
Jos sädelihaksen supistuminen voi saada aikaan ulkoneman kovakalvon takaosassa, on mahdollista, että joitain muutoksia sarveiskalvon muodossa tapahtuisi myös, kun sarveiskalvo on sädelihaksen vieressä. Akkomodaatioiden vaikutus sarveiskalvoon on siksi ollut useiden tutkimusten kohteena, ja tulokset ovat ristiriitaisia. Jotkut kirjoittajat eivät raportoineet muutosta4, 5, kun taas toiset kuvasivat merkittävää muutosta sarveiskalvon kaarevuudessa akkomodaatiossa6-9. Yasuda ja Yamaguchi9 havaitsivat sarveiskalvon keskellä olevan noin 0,10 D:n jyrkkyyden käyttämällä farmakologisesti aiheutettua sädelihaksen supistumista ja sarveiskalvon topografia-analyysiä. Saitoh et al10 raportoivat, että sympatomimeettisen aineen tiputtaminen mydriaasin stimuloimiseksi aiheuttaa merkittävää sarveiskalvon etu- ja takakaarevuuden tasoittumista, kuten Orbscan havaitsi. Päinvastoin, Buehren5 ja Read4 väittävät, että muutokset sarveiskalvon topografiassa ovat seurausta eksyklotorsiaalisesta silmän liikkeestä akkomodaatiossa. Kun tämä eksyklotorsionaalinen silmän liike otettiin huomioon heidän data-analyysissään, mitään merkittävää muutosta sarveiskalvon topografiassa ei havaittu mukautumisella. Siliaarisen relaksaation vaikutus sarveiskalvon kaarevyyteen oli kuitenkin vähemmän rajattu.
Tässä tutkimuksessa käytimme Visante-OCT:tä (Carl Zei Tässä tutkimuksessa käytimme Visante-OCT:tä (Carl Zeiss, USA), etukammion optista koherenssitomografiaa seuraamaan etukammion mittojen muutosta. Nämä tiedot korreloivat etu- ja takakaarevuuden muutoksiin, jotka kerättiin Oculus Pentacamilla (Oculus Inc., Saksa), sarveiskalvon topografilla, joka perustuu pyörivään Scheimpflug-periaatteeseen. Konvergenssin ja eksyklotorsion vaikutuksen minimoimiseksi tutkimuksen aikana käytettiin paikallista sykloplegista lääkitystä. Oletimme, että jos sädelihaksen supistumisen ja sarveiskalvon kaarevuuden välillä on yhteys, sykloplegian asentamisen pitäisi johtaa etukammion kulman levenemiseen kulmaan ja sarveiskalvon kaarevuustietojen tasoittumiseen.
ss, USA), etukammion optinen koherensitomografia, joka seuraa etukammion mittojen muutosta. Nämä tiedot korreloivat etu- ja takakaarevuuden muutoksiin, jotka kerättiin Oculus Pentacamilla (Oculus Inc., Saksa), sarveiskalvon topografilla, joka perustuu pyörivään Scheimpflug-periaatteeseen. Konvergenssin ja eksyklotorsion vaikutuksen minimoimiseksi tutkimuksen aikana käytettiin paikallista sykloplegista lääkitystä. Oletimme, että jos sädelihaksen supistumisen ja sarveiskalvon kaarevuuden välillä on yhteys, sykloplegian asentamisen pitäisi johtaa etukammion kulman levenemiseen kulmaan ja sarveiskalvon kaarevuustietojen tasoittumiseen.
Lisäksi vertaamme Pentacamin ja Visante OCT:n pupillin halkaisijamittausten tarkkuutta normaaleissa ja mydraattisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Pan-Chiao, Taipei, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu-Wen Chang, MD
- Puhelinnumero: 886-2-8966-7000
- Sähköposti: swchang@mail.femh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve nuori vapaaehtoinen, jolle ei ole tehty silmäleikkausta
- LASIK-leikkauksen jälkeisiä nuoria vapaaehtoisia
- kaikkien osallistujien on oltava alle 35-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikkia henkilöitä, joilla on piilolinssien historiaa, pyydetään lopettamaan piilolinssien käyttö vähintään 4 viikoksi ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
- kuka tahansa henkilö, jolla on aikaisempi silmäsairaus
- kuka tahansa henkilö, jolla on aiempi silmänsisäinen leikkaus
- kaikki aiheet, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä kokeen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Ennen LASIK:ia
|
2
LASIK:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEMH97011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .