- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00838734
Comparar la biometría de la cámara anterior en pacientes sanos y post-LASIK
Comparar la biometría de la cámara anterior en pacientes sanas y post-LASIK
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La acomodación es una acción que permite que las proyecciones de objetos lejanos y cercanos se enfoquen claramente en la retina mediante el cambio del poder dióptrico del cristalino. Aunque el mecanismo exacto de acomodación sigue sin ser concluyente, la mayoría de los autores están de acuerdo en que la contracción del músculo ciliar juega un papel fundamental.1, 2 Recientemente, la evidencia acumulada muestra que el efecto de la contracción del músculo ciliar va más allá del simple cambio de la curvatura del cristalino.3 La contracción del músculo ciliar podría ser responsable de un alargamiento transitorio de la longitud axial durante la respuesta de acomodación.3 La contracción del músculo liso ciliar aplica una fuerza de tracción hacia adentro sobre la coroides y la esclerótica adyacentes al cuerpo ciliar y provoca la protrusión en la esclerótica posterior.
Si la contracción del músculo ciliar puede provocar la protrusión en la esclerótica posterior, es concebible que también se produzcan algunos cambios en la forma de la córnea, ya que la córnea está adyacente al músculo ciliar. Por lo tanto, la influencia de la acomodación en la córnea ha sido objeto de varios estudios con resultados contradictorios. Algunos autores no informaron cambios4, 5, mientras que otros describieron cambios significativos en la curvatura corneal durante la acomodación6-9. Yasuda y Yamaguchi9 encontraron un empinamiento corneal central de aproximadamente 0,10 D, utilizando la contracción del músculo ciliar inducida farmacológicamente y el análisis de la topografía corneal. Saitoh et al10 informaron que la instilación de un agente simpaticomimético para estimular la midriasis induce un aplanamiento significativo de las curvaturas de la córnea anterior y posterior según lo detectado por Orbscan. Por el contrario, Buehren5 y Read4 argumentan que los cambios en la topografía corneal son el resultado del movimiento ocular exciclotorsional durante la acomodación. Cuando se tuvo en cuenta este movimiento ocular exciclotorsional en su análisis de datos, no se encontró ningún cambio significativo en la topografía corneal con la acomodación. Sin embargo, el efecto de la relajación ciliar sobre la curvatura de la córnea no estaba tan bien definido.
En este estudio, empleamos Visante-OCT (Carl ZeiEn este estudio, empleamos Visante-OCT (Carl Zeiss, EE. UU.), una tomografía de coherencia óptica de cámara anterior, para monitorear el cambio de las dimensiones de la cámara anterior. Estos datos se correlacionaron con los cambios de curvatura anterior y posterior recopilados con Oculus Pentacam (Oculus Inc., Alemania), un topógrafo corneal basado en el principio rotatorio de Scheimpflug. Para minimizar el efecto de convergencia y exciclotorsión durante el examen, se utilizó medicación ciclopléjica tópica. Planteamos la hipótesis de que si existe un vínculo entre la contracción del músculo ciliar y la curvatura de la córnea, la instalación de ciclopléjico debería resultar en una ampliación de la distancia entre el ángulo de la cámara anterior y el aplanamiento de los datos de curvatura de la córnea.
ss, EE. UU.), una tomografía de coherencia óptica de cámara anterior, para controlar el cambio de las dimensiones de la cámara anterior. Estos datos se correlacionaron con los cambios de curvatura anterior y posterior recopilados con Oculus Pentacam (Oculus Inc., Alemania), un topógrafo corneal basado en el principio rotatorio de Scheimpflug. Para minimizar el efecto de convergencia y exciclotorsión durante el examen, se utilizó medicación ciclopléjica tópica. Planteamos la hipótesis de que si existe un vínculo entre la contracción del músculo ciliar y la curvatura de la córnea, la instalación de ciclopléjico debería resultar en una ampliación de la distancia entre el ángulo de la cámara anterior y el aplanamiento de los datos de curvatura de la córnea.
Además, también compararíamos la precisión en las mediciones del diámetro de la pupila entre Pentacam y Visante OCT en condiciones normales y midráticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei
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Pan-Chiao, Taipei, Taiwán, 220
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contacto:
- Shu-Wen Chang, MD
- Número de teléfono: 886-2-8966-7000
- Correo electrónico: swchang@mail.femh.org.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario joven sano que no ha recibido ninguna cirugía ocular
- jóvenes voluntarios poscirugía LASIK
- todos los participantes deben tener menos de 35 años.
Criterio de exclusión:
- a cualquier sujeto con antecedentes de lentes de contacto se le pedirá que deje de usar lentes de contacto durante al menos 4 semanas antes de participar en este estudio.
- cualquier sujeto con enfermedad ocular previa
- cualquier sujeto con cirugía intraocular previa
- cualquier sujeto que no pueda cooperar con el examen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pre-LASIK
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2
Post-LASIK
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEMH97011
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