- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00847548
Behandling av nære partnervold og rusmisbruk i rettsmedisinske omgivelser
16. september 2013 oppdatert av: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Intim partnervold er et betydelig samfunnsproblem.
Behandling av IPV-gjerningspersoner er imidlertid langt fra effektiv, noe som blant annet kan skyldes at rusmisbrukets rolle ikke er ivaretatt.
Det er betydelig bevis på at det er en sterk sammenheng mellom bruk av alkohol og andre rusmidler og vold i nære relasjoner.
Dessuten indikerer noen få studier at reduksjon av rusmiddelbruk kan ha en positiv innvirkning på IPV.
I denne studien vil derfor voldsutøvere i nære partnere med rusforstyrrelser som er registrert i behandling for vold i nære relasjoner, bli tilfeldig tildelt enten standardbehandling for voldsutøvere i hjemmet eller en kombinasjon av sistnevnte behandling med kognitiv atferdsterapi som adresserer rusmisbruk (kombinert behandling).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam / Rotterdam, Nederland, 1018AJ
- De Waag Amsterdam & Rijnmond
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En historie med vold i nære relasjoner
- Nåværende misbruk eller avhengighet av alkohol, cannabis og/eller kokain
- Fortsatt i et intimt forhold til offeret
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilstrekkelig flytende nederlandsk for å fullføre behandling og tiltak
- (ab)bruk av crack-kokain og/eller heroin
- Har behov for klinisk avgiftning
- Alvorlige psykiske lidelser, som psykose
- Alvorlige kognitive lidelser, som Korsakoffs syndrom
- I behandling for andre psykiske problemer
- Overgrep mot barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kombinert behandling
En kombinert behandling som inneholder kognitiv atferdsterapi rettet mot partnervold og kognitiv atferdsterapi rettet mot rusmisbruk
|
Denne intervensjonen består av 16 økter med kognitiv atferdsterapi.
8 sesjoner omhandler partnervold og 8 sesjoner omhandler rusmisbruk.
|
Aktiv komparator: kontrolltilstand
Kognitiv atferdsterapi som tar for seg partnervold
|
Denne behandlingen består av 16 økter med kognitiv atferdsterapi som tar for seg partnervold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quick Drinking Screen (QDS)
Tidsramme: pretest, posttest, 6 & 12 måneders oppfølging
|
pretest, posttest, 6 & 12 måneders oppfølging
|
|
Conflict Tactics Scale (CTS)
Tidsramme: pretest, halvveisbehandling, posttest, 6 & 12 måneders oppfølging
|
pretest, halvveisbehandling, posttest, 6 & 12 måneders oppfølging
|
|
Timeline Followback-intervju
Tidsramme: pretest, posttest
|
Vurderer daglig rusbruk de siste 4 månedene
|
pretest, posttest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: pretest, posttest, 6 og 12 mnd oppfølging
|
Vurderer generelle psykologiske plager
|
pretest, posttest, 6 og 12 mnd oppfølging
|
Maudsly Marital Questionnaire (MMQ)
Tidsramme: pretest, posttest, 6 og 12 måneders oppfølging
|
Vurderer tilfredshet i ekteskapet
|
pretest, posttest, 6 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul M.G. Emmelkamp, PhD., University of Amsterdam
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-KP-463
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .