- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00847548
Tratamiento de la violencia de pareja íntima y el abuso de sustancias en un entorno forense
16 de septiembre de 2013 actualizado por: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
La violencia de pareja es un problema social importante.
Sin embargo, el tratamiento de los perpetradores de IPV está lejos de ser efectivo, lo que puede deberse en parte al hecho de que no se tiene en cuenta el papel del abuso de sustancias.
Existe evidencia considerable de que existe una fuerte relación entre el uso de alcohol y otras drogas y la violencia de pareja.
Además, algunos estudios indican que la reducción del consumo de sustancias puede tener un impacto positivo en la IPV.
Por lo tanto, en este estudio, los perpetradores de violencia de pareja íntima con trastornos por uso de sustancias inscritos en tratamiento por violencia doméstica serán asignados aleatoriamente a un tratamiento estándar para delincuentes de violencia doméstica o a una combinación de este último tratamiento con terapia cognitivo-conductual que aborda el abuso de sustancias (tratamiento combinado). tratamiento).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam / Rotterdam, Países Bajos, 1018AJ
- De Waag Amsterdam & Rijnmond
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una historia de perpetración de violencia de pareja
- Abuso o dependencia actual de alcohol, cannabis y/o cocaína
- Todavía en una relación íntima con la víctima.
Criterio de exclusión:
- No hay suficiente fluidez en holandés para completar el tratamiento y las medidas.
- (ab)uso de crack, cocaína y/o heroína
- En necesidad de desintoxicación clínica
- Trastornos mentales graves, como la psicosis.
- Trastornos cognitivos graves, como el síndrome de Korsakoff
- En tratamiento por otros problemas de salud mental
- abuso de niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento combinado
Un tratamiento combinado que contiene terapia cognitiva conductual que aborda la violencia de pareja y terapia cognitiva conductual que aborda el abuso de sustancias.
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Esta intervención consta de 16 sesiones de terapia cognitiva conductual.
8 sesiones abordan la violencia de pareja y 8 sesiones abordan el abuso de sustancias.
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Comparador activo: condición de control
Terapia cognitiva conductual que aborda la violencia de pareja
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Este tratamiento consta de 16 sesiones de terapia cognitiva conductual que abordan la violencia de pareja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pantalla de bebida rápida (QDS)
Periodo de tiempo: pretest, postest, seguimiento a los 6 y 12 meses
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pretest, postest, seguimiento a los 6 y 12 meses
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Escala de Tácticas de Conflicto (CTS)
Periodo de tiempo: pretest, tratamiento a mitad de camino, postest, seguimiento a los 6 y 12 meses
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pretest, tratamiento a mitad de camino, postest, seguimiento a los 6 y 12 meses
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Entrevista de seguimiento de línea de tiempo
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior
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Evalúa el uso diario de sustancias en los últimos 4 meses
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prueba previa, prueba posterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: pretest, postest, seguimiento a los 6 y 12 meses
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Evalúa quejas psicológicas generales.
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pretest, postest, seguimiento a los 6 y 12 meses
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Cuestionario marital de Maudsly (MMQ)
Periodo de tiempo: pretest, postest, seguimiento a los 6 y 12 meses
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Evalúa la satisfacción conyugal
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pretest, postest, seguimiento a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul M.G. Emmelkamp, PhD., University of Amsterdam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-KP-463
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