- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00880880
Improving Women's Health by Using an Electronic Pelvic Floor Questionnaire
1. oktober 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Improving the Assessment of Women's Health Through the Use of a Computerized Pelvic Floor Questionnaire
The overall goal of this study is to test whether an electronic pelvic floor questionnaire (e-PAQ-PF) will increase discussion rates of incontinence in a primary care setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
284
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53717
- UW Health Women's Health Internal Medicine West
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Woman
- Aged 40 and older
- Scheduled for a well visit at the Women's Health Internal Medicine West Clinic
Exclusion Criteria:
- Unable to speak English
- Unable to fill out questionnaire
- Excluded by patient's clinician prior to recruitment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pre-visit e-PAQ-PF
Participants assigned to fill out the e-PAQ-PF prior to their clinic visit.
Participants will arrive early to clinic appointment and fill out e-PAQ-PF.
Results will be given to clinician and participant.
After their visit they will complete the post visit questionnaire.
|
Participants will fill out the e-PAQ-PF prior to their clinic visit.
The e-PAQ-PF has 4 dimensions (urinary, bowel, vaginal, sexual) and asks about symptoms severity, bother of symptoms, and impact on quality of life.
A copy of the results will be given to their clinician and the participant.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: post-visit e-PAQ-PF
Participants assigned to complete the e-PAQ-PF after their clinic visit.
Pre-visit participants will sign consent form - but otherwise will receive no study interventions.
Post-visit they will fill out e-PAQ-PF and post visit questionnaire.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mention of urinary incontinence in the clinic visit note
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mention of fecal incontinence in the clinic visit note
|
|
|
Participant report of urinary discussion
Tidsramme: same day (within one week of appointment)
|
same day (within one week of appointment)
|
|
Participant report of fecal incontinence discussion
Tidsramme: same day (within one week of appointment)
|
same day (within one week of appointment)
|
|
MD/NP initiated urinary incontinence discussion (per participant report)
|
|
|
MD/NP initiate discussion of Fecal incontinence per participant report
|
|
|
Urinary Incontinence History Score (Assessed from Clinic Note)
|
|
|
Fecal Incontinence History Score (Assessed from Clinic Note)
|
|
|
Urinary Incontinence Assessment and Treatment Score (from Clinic Note)
|
|
|
Fecal Incontinence Assessment & Treatment Score (from Clinic Note)
|
|
|
Any Urinary Incontinence Treatment or Referral (per clinic note)
|
|
|
Any treatment or referral for fecal incontinence? (per clinic note)
|
|
|
Diagnostic code given - Urinary incontinence
|
|
|
Diagnostic code given - fecal incontinence
|
|
|
Urinary incontinence detected
Tidsramme: clinic visit
|
clinic visit
|
|
fecal incontinence detected
Tidsramme: clinic visit
|
clinic visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris M Schussler-Fiorenza, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
- Studiestol: Ronald E Gangnon, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Hovedetterforsker: Arnold Wald, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2015
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Gastrointestinale sykdommer
- Vannlatingsforstyrrelser
- Tarmsykdommer
- Rektale sykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Urininkontinens
- Enuresis
- Bekkenbunnslidelser
- Fekal inkontinens
Andre studie-ID-numre
- HS17028
- 1R36HS017028-01A1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .