- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00880880
Improving Women's Health by Using an Electronic Pelvic Floor Questionnaire
1 de octubre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Improving the Assessment of Women's Health Through the Use of a Computerized Pelvic Floor Questionnaire
The overall goal of this study is to test whether an electronic pelvic floor questionnaire (e-PAQ-PF) will increase discussion rates of incontinence in a primary care setting.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
284
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- UW Health Women's Health Internal Medicine West
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Woman
- Aged 40 and older
- Scheduled for a well visit at the Women's Health Internal Medicine West Clinic
Exclusion Criteria:
- Unable to speak English
- Unable to fill out questionnaire
- Excluded by patient's clinician prior to recruitment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: pre-visit e-PAQ-PF
Participants assigned to fill out the e-PAQ-PF prior to their clinic visit.
Participants will arrive early to clinic appointment and fill out e-PAQ-PF.
Results will be given to clinician and participant.
After their visit they will complete the post visit questionnaire.
|
Participants will fill out the e-PAQ-PF prior to their clinic visit.
The e-PAQ-PF has 4 dimensions (urinary, bowel, vaginal, sexual) and asks about symptoms severity, bother of symptoms, and impact on quality of life.
A copy of the results will be given to their clinician and the participant.
Otros nombres:
|
Sin intervención: post-visit e-PAQ-PF
Participants assigned to complete the e-PAQ-PF after their clinic visit.
Pre-visit participants will sign consent form - but otherwise will receive no study interventions.
Post-visit they will fill out e-PAQ-PF and post visit questionnaire.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Mention of urinary incontinence in the clinic visit note
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mention of fecal incontinence in the clinic visit note
|
|
Participant report of urinary discussion
Periodo de tiempo: same day (within one week of appointment)
|
same day (within one week of appointment)
|
Participant report of fecal incontinence discussion
Periodo de tiempo: same day (within one week of appointment)
|
same day (within one week of appointment)
|
MD/NP initiated urinary incontinence discussion (per participant report)
|
|
MD/NP initiate discussion of Fecal incontinence per participant report
|
|
Urinary Incontinence History Score (Assessed from Clinic Note)
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Fecal Incontinence History Score (Assessed from Clinic Note)
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Urinary Incontinence Assessment and Treatment Score (from Clinic Note)
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Fecal Incontinence Assessment & Treatment Score (from Clinic Note)
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Any Urinary Incontinence Treatment or Referral (per clinic note)
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Any treatment or referral for fecal incontinence? (per clinic note)
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Diagnostic code given - Urinary incontinence
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Diagnostic code given - fecal incontinence
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Urinary incontinence detected
Periodo de tiempo: clinic visit
|
clinic visit
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fecal incontinence detected
Periodo de tiempo: clinic visit
|
clinic visit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris M Schussler-Fiorenza, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
- Silla de estudio: Ronald E Gangnon, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Arnold Wald, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la micción
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Rectales
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Trastornos del suelo pélvico
- Incontinencia Fecal
Otros números de identificación del estudio
- HS17028
- 1R36HS017028-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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