- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00880880
Improving Women's Health by Using an Electronic Pelvic Floor Questionnaire
1. října 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Improving the Assessment of Women's Health Through the Use of a Computerized Pelvic Floor Questionnaire
The overall goal of this study is to test whether an electronic pelvic floor questionnaire (e-PAQ-PF) will increase discussion rates of incontinence in a primary care setting.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
284
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
- UW Health Women's Health Internal Medicine West
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Woman
- Aged 40 and older
- Scheduled for a well visit at the Women's Health Internal Medicine West Clinic
Exclusion Criteria:
- Unable to speak English
- Unable to fill out questionnaire
- Excluded by patient's clinician prior to recruitment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pre-visit e-PAQ-PF
Participants assigned to fill out the e-PAQ-PF prior to their clinic visit.
Participants will arrive early to clinic appointment and fill out e-PAQ-PF.
Results will be given to clinician and participant.
After their visit they will complete the post visit questionnaire.
|
Participants will fill out the e-PAQ-PF prior to their clinic visit.
The e-PAQ-PF has 4 dimensions (urinary, bowel, vaginal, sexual) and asks about symptoms severity, bother of symptoms, and impact on quality of life.
A copy of the results will be given to their clinician and the participant.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: post-visit e-PAQ-PF
Participants assigned to complete the e-PAQ-PF after their clinic visit.
Pre-visit participants will sign consent form - but otherwise will receive no study interventions.
Post-visit they will fill out e-PAQ-PF and post visit questionnaire.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Mention of urinary incontinence in the clinic visit note
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mention of fecal incontinence in the clinic visit note
|
|
|
Participant report of urinary discussion
Časové okno: same day (within one week of appointment)
|
same day (within one week of appointment)
|
|
Participant report of fecal incontinence discussion
Časové okno: same day (within one week of appointment)
|
same day (within one week of appointment)
|
|
MD/NP initiated urinary incontinence discussion (per participant report)
|
|
|
MD/NP initiate discussion of Fecal incontinence per participant report
|
|
|
Urinary Incontinence History Score (Assessed from Clinic Note)
|
|
|
Fecal Incontinence History Score (Assessed from Clinic Note)
|
|
|
Urinary Incontinence Assessment and Treatment Score (from Clinic Note)
|
|
|
Fecal Incontinence Assessment & Treatment Score (from Clinic Note)
|
|
|
Any Urinary Incontinence Treatment or Referral (per clinic note)
|
|
|
Any treatment or referral for fecal incontinence? (per clinic note)
|
|
|
Diagnostic code given - Urinary incontinence
|
|
|
Diagnostic code given - fecal incontinence
|
|
|
Urinary incontinence detected
Časové okno: clinic visit
|
clinic visit
|
|
fecal incontinence detected
Časové okno: clinic visit
|
clinic visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris M Schussler-Fiorenza, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
- Studijní židle: Ronald E Gangnon, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Vrchní vyšetřovatel: Arnold Wald, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Gastrointestinální onemocnění
- Poruchy močení
- Střevní nemoci
- Rektální onemocnění
- Těhotenské komplikace
- Poruchy eliminace
- Únik moči
- Enuréza
- Poruchy pánevního dna
- Fekální inkontinence
Další identifikační čísla studie
- HS17028
- 1R36HS017028-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na e-PAQ-PF
-
PfizerDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth CollegeNáborScreening rakoviny | Pediatrické služby duševního zdraví | Vážná nemocSpojené státy
-
CeQur CorporationInternational Diabetes Center at Park NicolletDokončenoStudie PaQ™ (jednoduchá náplast na zařízení pro podávání inzulínu) u pacientů s diabetem mellitus 2.Diabetes mellitus 2. typuRakousko
-
CeQur CorporationUkončenoDiabetes mellitus 2. typuRakousko
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
University of FloridaDokončenoGastrointestinální příznaky | Frekvence stolice | Gastrointestinální tranzitní časSpojené státy
-
PfizerDokončenoZdravýSpojené státy
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)DokončenoZávislost na nikotinu | Nikotinový vaping | Závislost na nikotinuLibanon
-
Ozden GokcekDokončenoÚroveň fyzické aktivity | Použití chodítka v kojeneckém věku | Muskuloskeletální problémyKrocan