- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00880880
Improving Women's Health by Using an Electronic Pelvic Floor Questionnaire
1 oktober 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Improving the Assessment of Women's Health Through the Use of a Computerized Pelvic Floor Questionnaire
The overall goal of this study is to test whether an electronic pelvic floor questionnaire (e-PAQ-PF) will increase discussion rates of incontinence in a primary care setting.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
284
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53717
- UW Health Women's Health Internal Medicine West
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Woman
- Aged 40 and older
- Scheduled for a well visit at the Women's Health Internal Medicine West Clinic
Exclusion Criteria:
- Unable to speak English
- Unable to fill out questionnaire
- Excluded by patient's clinician prior to recruitment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pre-visit e-PAQ-PF
Participants assigned to fill out the e-PAQ-PF prior to their clinic visit.
Participants will arrive early to clinic appointment and fill out e-PAQ-PF.
Results will be given to clinician and participant.
After their visit they will complete the post visit questionnaire.
|
Participants will fill out the e-PAQ-PF prior to their clinic visit.
The e-PAQ-PF has 4 dimensions (urinary, bowel, vaginal, sexual) and asks about symptoms severity, bother of symptoms, and impact on quality of life.
A copy of the results will be given to their clinician and the participant.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: post-visit e-PAQ-PF
Participants assigned to complete the e-PAQ-PF after their clinic visit.
Pre-visit participants will sign consent form - but otherwise will receive no study interventions.
Post-visit they will fill out e-PAQ-PF and post visit questionnaire.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Mention of urinary incontinence in the clinic visit note
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mention of fecal incontinence in the clinic visit note
|
|
|
Participant report of urinary discussion
Tidsram: same day (within one week of appointment)
|
same day (within one week of appointment)
|
|
Participant report of fecal incontinence discussion
Tidsram: same day (within one week of appointment)
|
same day (within one week of appointment)
|
|
MD/NP initiated urinary incontinence discussion (per participant report)
|
|
|
MD/NP initiate discussion of Fecal incontinence per participant report
|
|
|
Urinary Incontinence History Score (Assessed from Clinic Note)
|
|
|
Fecal Incontinence History Score (Assessed from Clinic Note)
|
|
|
Urinary Incontinence Assessment and Treatment Score (from Clinic Note)
|
|
|
Fecal Incontinence Assessment & Treatment Score (from Clinic Note)
|
|
|
Any Urinary Incontinence Treatment or Referral (per clinic note)
|
|
|
Any treatment or referral for fecal incontinence? (per clinic note)
|
|
|
Diagnostic code given - Urinary incontinence
|
|
|
Diagnostic code given - fecal incontinence
|
|
|
Urinary incontinence detected
Tidsram: clinic visit
|
clinic visit
|
|
fecal incontinence detected
Tidsram: clinic visit
|
clinic visit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chris M Schussler-Fiorenza, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
- Studiestol: Ronald E Gangnon, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Huvudutredare: Arnold Wald, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2009
Första postat (Uppskatta)
14 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2015
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Urineringsstörningar
- Tarmsjukdomar
- Rektala sjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Eliminationsstörningar
- Urininkontinens
- Enures
- Bäckenbottensjukdom
- Fekal inkontinens
Andra studie-ID-nummer
- HS17028
- 1R36HS017028-01A1 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .