- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00880880
Improving Women's Health by Using an Electronic Pelvic Floor Questionnaire
1 oktober 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Improving the Assessment of Women's Health Through the Use of a Computerized Pelvic Floor Questionnaire
The overall goal of this study is to test whether an electronic pelvic floor questionnaire (e-PAQ-PF) will increase discussion rates of incontinence in a primary care setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
284
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
- UW Health Women's Health Internal Medicine West
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Woman
- Aged 40 and older
- Scheduled for a well visit at the Women's Health Internal Medicine West Clinic
Exclusion Criteria:
- Unable to speak English
- Unable to fill out questionnaire
- Excluded by patient's clinician prior to recruitment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pre-visit e-PAQ-PF
Participants assigned to fill out the e-PAQ-PF prior to their clinic visit.
Participants will arrive early to clinic appointment and fill out e-PAQ-PF.
Results will be given to clinician and participant.
After their visit they will complete the post visit questionnaire.
|
Participants will fill out the e-PAQ-PF prior to their clinic visit.
The e-PAQ-PF has 4 dimensions (urinary, bowel, vaginal, sexual) and asks about symptoms severity, bother of symptoms, and impact on quality of life.
A copy of the results will be given to their clinician and the participant.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: post-visit e-PAQ-PF
Participants assigned to complete the e-PAQ-PF after their clinic visit.
Pre-visit participants will sign consent form - but otherwise will receive no study interventions.
Post-visit they will fill out e-PAQ-PF and post visit questionnaire.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Mention of urinary incontinence in the clinic visit note
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mention of fecal incontinence in the clinic visit note
|
|
|
Participant report of urinary discussion
Tijdsspanne: same day (within one week of appointment)
|
same day (within one week of appointment)
|
|
Participant report of fecal incontinence discussion
Tijdsspanne: same day (within one week of appointment)
|
same day (within one week of appointment)
|
|
MD/NP initiated urinary incontinence discussion (per participant report)
|
|
|
MD/NP initiate discussion of Fecal incontinence per participant report
|
|
|
Urinary Incontinence History Score (Assessed from Clinic Note)
|
|
|
Fecal Incontinence History Score (Assessed from Clinic Note)
|
|
|
Urinary Incontinence Assessment and Treatment Score (from Clinic Note)
|
|
|
Fecal Incontinence Assessment & Treatment Score (from Clinic Note)
|
|
|
Any Urinary Incontinence Treatment or Referral (per clinic note)
|
|
|
Any treatment or referral for fecal incontinence? (per clinic note)
|
|
|
Diagnostic code given - Urinary incontinence
|
|
|
Diagnostic code given - fecal incontinence
|
|
|
Urinary incontinence detected
Tijdsspanne: clinic visit
|
clinic visit
|
|
fecal incontinence detected
Tijdsspanne: clinic visit
|
clinic visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris M Schussler-Fiorenza, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
- Studie stoel: Ronald E Gangnon, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Hoofdonderzoeker: Arnold Wald, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Plasstoornissen
- Darmziekten
- Rectale ziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Eliminatiestoornissen
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Bekkenbodemaandoeningen
- Fecale incontinentie
Andere studie-ID-nummers
- HS17028
- 1R36HS017028-01A1 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .