- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00880880
Improving Women's Health by Using an Electronic Pelvic Floor Questionnaire
1 ottobre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Improving the Assessment of Women's Health Through the Use of a Computerized Pelvic Floor Questionnaire
The overall goal of this study is to test whether an electronic pelvic floor questionnaire (e-PAQ-PF) will increase discussion rates of incontinence in a primary care setting.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
284
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
- UW Health Women's Health Internal Medicine West
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Woman
- Aged 40 and older
- Scheduled for a well visit at the Women's Health Internal Medicine West Clinic
Exclusion Criteria:
- Unable to speak English
- Unable to fill out questionnaire
- Excluded by patient's clinician prior to recruitment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pre-visit e-PAQ-PF
Participants assigned to fill out the e-PAQ-PF prior to their clinic visit.
Participants will arrive early to clinic appointment and fill out e-PAQ-PF.
Results will be given to clinician and participant.
After their visit they will complete the post visit questionnaire.
|
Participants will fill out the e-PAQ-PF prior to their clinic visit.
The e-PAQ-PF has 4 dimensions (urinary, bowel, vaginal, sexual) and asks about symptoms severity, bother of symptoms, and impact on quality of life.
A copy of the results will be given to their clinician and the participant.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: post-visit e-PAQ-PF
Participants assigned to complete the e-PAQ-PF after their clinic visit.
Pre-visit participants will sign consent form - but otherwise will receive no study interventions.
Post-visit they will fill out e-PAQ-PF and post visit questionnaire.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Mention of urinary incontinence in the clinic visit note
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mention of fecal incontinence in the clinic visit note
|
|
|
Participant report of urinary discussion
Lasso di tempo: same day (within one week of appointment)
|
same day (within one week of appointment)
|
|
Participant report of fecal incontinence discussion
Lasso di tempo: same day (within one week of appointment)
|
same day (within one week of appointment)
|
|
MD/NP initiated urinary incontinence discussion (per participant report)
|
|
|
MD/NP initiate discussion of Fecal incontinence per participant report
|
|
|
Urinary Incontinence History Score (Assessed from Clinic Note)
|
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|
Fecal Incontinence History Score (Assessed from Clinic Note)
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|
|
Urinary Incontinence Assessment and Treatment Score (from Clinic Note)
|
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|
Fecal Incontinence Assessment & Treatment Score (from Clinic Note)
|
|
|
Any Urinary Incontinence Treatment or Referral (per clinic note)
|
|
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Any treatment or referral for fecal incontinence? (per clinic note)
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|
|
Diagnostic code given - Urinary incontinence
|
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Diagnostic code given - fecal incontinence
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|
Urinary incontinence detected
Lasso di tempo: clinic visit
|
clinic visit
|
|
fecal incontinence detected
Lasso di tempo: clinic visit
|
clinic visit
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chris M Schussler-Fiorenza, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
- Cattedra di studio: Ronald E Gangnon, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Investigatore principale: Arnold Wald, MD, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della minzione
- Malattie intestinali
- Malattie del retto
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Patologie del pavimento pelvico
- Incontinenza fecale
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS17028
- 1R36HS017028-01A1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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